Вандербильтский институт сердца и сосудов (Vanderbilt Heart and Vascular Institute), США, стал первым медицинским центром США, в котором начали применение полностью растворимого футляра, в который помещают имплантируемые кардиологические устройства — такие, как искусственные кардиостимуляторы или внутренние кардиовертеры-дефибрилляторы. Применение таких «конвертов» предупреждает развитие инфекционных периоперационных осложнений.
Антибактериальный футляр под названием AIGISRx R Antibacterial Envelope, производства компании «TYRX, Inc.», сертифицирован Управлением по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (U.S. Food and Drug Administration) в мае 2013 г. Впервые операция по имплантации кардиологического устройства с применением данного футляра выполнена 7 августа 2013 г.
Указанный «конверт» является полностью биорассасывающимся, антибактериальным, ячеистым чехлообразным футляром, который обеспечивает точную фиксацию кардиологических ритмостабилизирующих устройств в месте имплантации. Футляр содержит антибактериальные агенты — рифампицин (rifampin) и миноциклин (minocycline), — высвобождающиеся локально в ткани и снижающие таким образом инфекционные осложнения, связанные с имплантацией кардиологических электронных устройств.
В течение последних десятилетий количество инфекционных осложнений, связанных с имплантацией кардиологических устройств значительно возросло — как в абсолютных, так и в процентных показателях от количества выполненных имплантаций. С учетом >500 тыс. оперативных вмешательств по имплантации электронных кардиологических устройств, выполняемых ежегодно в США, проблема предупреждения инфекционных периоперационных осложнений с целью спасения жизней и затраченных средств является крайне актуальной.
Имплантируемые кардиологические электронные устройства помещают за ключицей в формируемый кардиохирургами подкожный карман. После помещения устройства в ячеистый «конверт» и имплантации в подкожный карман антибактериальные агенты начинают высвобождаться, а сам футляр полностью рассасывается в течение 9 нед.
По мнению ученых, крайне важно обеспечить длительную локальную антибактериальную протекцию при проведении подобных операций. Возможность полного биорассасывания футляра в месте имплантации устройства является беспрецедентной инновационной технологией, позволяющей минимизировать риски для пациента с максимальной эффективностью выполненного кардиохирургического вмешательства.
Полученные данные свидетельствуют, что AIGISRx Antibacterial Envelope значительно снижает вероятность инфекционных периоперационных осложнений у пациентов высокого риска — практически на 90% в сравнении с больными, у которых данную технологию не применяли.
Пациенты с инфекционными периоперационными осложнениями после имплантации электронных кардиологических устройств находятся более продолжительное время в клиниках и подвергаются дополнительным хирургическим процедурам, связанным с лечением инфекционных осложнений.
Среди данных пациентов отмечаются повышенные уровни заболеваемости и смертности, с летальностью до 1 года >25%, летальностью до 3 лет — до 50%, в зависимости от типа кардиологического устройства.
Кардиологические электронные устройства требуют замены каждые 5–8 лет в зависимости от степени технического износа, и с каждой процедурой по замене устройства частота инфекционных осложнений возрастает в экспоненте. Кроме того, определенные группы пациентов изначально имеют повышенный риск инфекционных осложнений — пациенты с сахарным диабетом, с заболеваниями почек и инфекционными осложнениями после имплантации устройства в анамнезе.
Vanderbilt University Medical Center (2013) First U.S. implantation of fully resorbable antibacterial envelope for cardiac devices. ScienceDaily, August 8 (www.sciencedaily.com/releases/2013/08/130807204629.htm).
Ольга Федорова
