По новым данным, полученным в ходе клинического исследования под руководством доктора Энтони Крофта (Anthony Croft) из больницы Роял Брисбен и женского госпиталя (Royal Brisbane and Women`s Hospital), Австралия, инфликсимаб эффективней циклоспорина в качестве резервной схемы лечения (salvage-терапия) при остром тяжелом язвенном колите, рефрактерном к кортикостероидам.
Инфликсимаб уже является стандартным видом терапии для пациентов с указанным состоянием, однако существует ограниченное количество данных о его сравнительной эффективности с другими препаратами, в частности с циклоспорином.
В указанной научной работе, опубликованной в журнале «Alimentary Pharmacology and Therapeutics», приняли участие 83 пациента. Все испытуемые соответствовали критериям Truelove и Witts для острого тяжелого язвенного колита. В качестве резервной схемы терапии 45 пациентам назначили циклоспорин и 38 — инфликсимаб.
Согласно результатам достоверно большее количество пациентов, принимавших инфликсимаб, смогли избежать колэктомии (84%) по сравнению с принимавшими циклоспорин (56%) во время госпитализации по поводу указанной патологии.
На 3-й и 12-й месяц терапии отмечали достоверные межгрупповые различия среди пациентов, которые избежали колэктомии, также с преимуществом инфликсимаба (76 и 65% соответственно) в сравнении с циклоспорином (53 и 42% соответственно).
Кроме того, при приеме циклоспорина зарегистрировали достоверно большую необходимость в назначении добавочных иммуносупрессивных препаратов после 12 мес лечения.
Среди нежелательных явлений отмечали 2 судорожных припадка в группе циклоспорина. Других нежелательных эффектов, включая оппортунистические инфекции и летальные случаи, в экспериментальных группах не выявили.
Таким образом, согласно полученным данным прием инфликсимаба ассоциирован с более низкой частотой колэктомий по сравнению с циклоспорином в качестве резервной терапии как непосредственно после госпитализации по поводу острого тяжелого язвенного колита, так и в более отдаленной перспективе. Однако, по мнению авторов, существует необходимость подтверждения этих данных в дальнейших научных работах.
Croft A., Walsh A., Doecke J. et al. (2013) Outcomes of salvage therapy for steroid-refractory acute severe ulcerative colitis: ciclosporin vs. infliximab. Aliment. Pharmacol. Ther., 38(3): 294–302.
Reuters Health Information (2013) Infliximab may work better than cyclosporine in steroid-refractory ulcerative colitis. Medscape, June 5 (www.medscape.com/viewarticle/807397).
Виталий Безшейко