Согласно заключению Комитета по оценке риска фармакотерапии (КОРФ) Европейского медицинского агентства, влияние диклофенака на сердечно-сосудистую систему при его применении в форме капсул, таблеток или инъекций является схожим с таковым при лечении селективными ингибиторами циклооксигеназы (ЦОГ)-2. В частности, это справедливо в отношении применения данного препарата длительно или в высоких дозах (150 мг/сут). КОРФ сообщает, что преимущества диклофенака превышают возможные риски, однако при его применении следует придерживаться тех же рекомендаций в отношении минимизации риска артериальных тромбоэмболических событий, что и при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2.
КОРФ начал проводить работу по оценке риска, ассоциированного с приемом диклофенака с октября 2012 г., после сообщения о результатах обзора, результаты которого показали незначительное повышение риска кардиоваскулярных событий при его применении в сравнении с некоторыми другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), схожее с таковым селективных ингибиторов ЦОГ-2.
Указанный обзор опубликовали 30 мая 2013 г. в журнале «The Lancet». В нем ученые проанализировали результаты 280 рандомизированных контролируемых исследований с участием 124 513 добровольцев, которым назначали НПВП или плацебо. Основными конечными точками были серьезные васкулярные (нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), нефатальный инсульт или васкулярная смерть) и коронарные (нефатальный ИМ или смерть) события, а также смертность и нежелательные эффекты со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Согласно полученным результатам, коксибы и диклофенак повышали риск возникновения серьезных васкулярных событий в среднем на ⅓, преимущественно за счет повышения риска серьезных коронарных событий (относительный риск (ОР) 1,76; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,31–2,37; р=0,0001 и 1,70; 95% ДИ 1,19–2,41; р=0,0032 соответственно). Из 1000 пациентов, принимавших коксиб или диклофенак на протяжении года, в сравнении с плацебо серьезное васкулярное событие возникало дополнительно у 3 пациентов, одно из которых было фатальным.
Также КОРФ рекомендует воздержаться от применения диклофенака пациентам с сердечной недостаточностью, заболеваниями сердца, перенесенным ИМ или инсультом. А при наличии кардиоваскулярных факторов риска (повышенное артериальное давление и холестерин, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы.
Coxib and traditional NSAID Trialists` (CNT) Collaboration (2013) Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomized trials. Lancet, May 30 [Epub ahead of print].
European Medicine Agency (2013) PRAC recommends the same cardiovascular precautions for diclofenac as for selective COX-2 inhibitors. June 14 (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/06/news_detail_001816.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1).
O’Riordan M. (2013) Ema Committee concludes diclofenac poses similar risks as COX-2 inhibitors. Medscape, June 14 (http://www.medscape.com/viewarticle/806308).
Виталий Безшейко
