Получены результаты о достижении существенного снижения артериального давления (АД) у больных с резистентной артериальной гипертензией (АГ) и сахарным диабетом (СД) при дополнительном включении в схемы лечения спиронолактона.
Больные с резистентными формами АГ являются наиболее трудной в терапевтическом отношении категорией пациентов с безуспешным опытом применения различных многокомпонентных антигипертензивных схем — диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов к АТ1-рецепторам ангиотензина II (БРА), антагонистов кальция и блокаторов бета-адренорецепторов.
В небольшом исследовании группе ученых из Университетской клиники Оденсе (Odense University Hospital), Дания, удалось достичь значительного снижения уровня систолического и диастолического АД у данной группы больных без повышения риска развития осложнений.
Результаты исследования представлены на 23-й Научной конференции Европейского общества по артериальной гипертензии, проходившей в Милане, Италия, 14–17 июня 2013 г. (23rd scientific meeting of the European Society of Hypertension (ESH) on «Hypertension and Cardiovascular Protection»).
В исследование включены пациенты с СД и исходным уровнем АД >130/80 мм рт. ст., сохранявшимся на фоне применения ≥3-компонентной антигипертензивной терапии. Все участники (n=61) рандомизированы на две группы — 25 пациентов составили группу приема спиронолактона и 58 пациентов — группу плацебо. Дозы спиронолактона титровали в сторону повышения или снижения в зависимости от клинической ситуации. 44% пациентов завершили исследование с дозой приема спиронолактона 50 мг/сут.
Все участники исследования принимали диуретик (из них 51% — гидрохлоротиазид). 51% пациентов принимали также иАПФ, 38% — БРА, 50% — блокаторы бета-адренорецепторов и 84% — антагонисты кальция.
По завершению 4-месячного периода наблюдения не отмечено снижения систолического АД в группе плацебо, в то время как в группе приема спиронолактона отмечено выраженное снижение систолического АД. Аналогичные результаты получены в отношении диастолического АД.
Первичной конечной точкой исследования определен дневной уровень АД по данным суточного мониторирования АД. Данный показатель снизился на 8,9/3,7 мм рт. ст. Снижены также и другие показатели, в частности уровень АД в ночные часы — степень его снижения соизмерима с динамикой изменения АД в дневные часы.
Максимальное снижение АД достигнуто после 8 нед терапии, в более поздний период наблюдения дальнейшего снижения АД не отмечено.
С точки зрения клинической важности вторичных конечных точек учеными выявлено повышение уровня калия в плазме крови, особенно выраженное в группе приема спиронолактона — на 0,3 мМоль/л, и не выявленное в группе плацебо. Отмечено также повышение уровня креатинина в плазме крови в группе приема спиронолактона — до 6 µМоль/л. Однако не выявлено существенного различия в показателях скорости клубочковой фильтрации в обеих группах. Показатели экскреции белка с мочой были существенно снижены в группе терапии спиронолактоном.
Наиболее частым побочным эффектом при терапии у больных спиронолактоном, как и ожидалось, зарегистрирована гиперкалиемия.
В связи с указанным побочным эффектом в одном случае лечение препаратом прервано, в трех случаях — снижены его суточные дозы. Кроме того, в одном случае терапия спиронолактоном прервана из-за развившейся тяжелой гипотензии. В ходе исследования не зарегистрированы случаи развития гинекомастии на фоне применения спиронолактона.
По мнению ученых, данная терапевтическая тактика подтвердила свою эффективность и безопасность при терапии пациентов с АГ, резистентных к стандартизованным антигипертензивным схемам лечения. Однако с учетом ограниченного характера исследования достоверность клинической эффективности применения спиронолактона при лечении больных с резистентной АГ требует подтверждения в крупных клинических исследованиях.
O’Riordan M. (2013) Spironolactone provides benefit in resistant hypertension, small study shows. HeartWire, June 17 (www.theheart.org/article/1552285.do).
Ольга Федорова
