В феврале в журнале «Neurology» группа ученых из Бельгии опубликовала первое рандомизированное контролируемое клиническое испытание, оценивающее эффективность аппаратной стимуляции тройничного нерва для лечения пациентов с мигренью.
В исследовании приняли участие 67 пациентов, у которых отмечались как минимум 2 атаки мигрени в месяц. Пациентов распределили на две группы. В 1-й группе проводили стимуляцию нерва специальным прибором «Cefaly» ежедневно на протяжении 20 мин в течение 3 мес, во 2-й — прибором, который вызывал похожие ощущения, но не стимулировал тройничный нерв.
Согласно результатам у пациентов, проходивших активное лечение, отмечалось значимое уменьшение количества приступов мигрени в сравнении с группой плацебо. Также в экспериментальной группе уменьшилось количество препаратов, принимаемых в связи с мигренью. Кроме того, такие показатели, как количество пациентов с редукцией симптомов на ≥50 и ≥25% (полностью и частично ответивших на терапию) были значимо выше в группе, использовавшей аппаратную стимуляцию тройничного нерва (таблица).
Показатель | Активная терапия | Плацебо | р |
---|---|---|---|
Изменения в количестве дней с мигренью | –2,06 | 0,32 | 0,054 |
Редукция симптомов на ≥50% (%) | 38,2 | 12,12 | 0,023 |
Редукция симптомов на ≥25% (%) | 58,8 | 27,3 | 0,14 |
Изменения в количестве приступов мигрени | –0,82 | –0,15 | 0,044 |
Изменения в количестве принимаемых препаратов при остром приступе мигрени | –4,2 | 0,04 | 0,0072 |
По мнению доктора медицины Жана Шоунена (Jean Schoenen), руководителя исследовательской группы, эффективность препаратов, применяемых в терапии при мигрени, сильно варьирует у различных пациентов и в общем достигает 50%. Исходя из этого разработка новых методов терапии этого заболевания является чрезвычайно актуальной проблемой.
Одним из возможных механизмов такого благоприятного эффекта изучаемого прибора, по мнению исследовательской группы, является то, что стимуляция тройничного нерва может изменять активность в супраспинальных центрах, относящихся к болевой (мигренозной) матрице, что, в свою очередь, увеличивает порог для возникновения мигрени.
Несмотря на то что данное исследование не преследовало цели сравнения эффективности фармакотерапии и нейростимуляции, при применении топирамата количество пациентов, достигших ≥50% редукции симптомов, составило 45% в сравнении с 38,2% у «Cefaly». При этом, как отметил доктор Ж. Шоунен, четверть пациентов прекратили прием препарата в связи с побочными эффектами, а при нейростимуляции такого не наблюдалось.
Hughes S. (2013) Neurostimulation effective in migraine prevention. Medscape, Feb. 6 (www.medscape.com/viewarticle/778875).
Schoenen J., Vandersmissen B., Jeangette S. et al. (2013) Migraine prevention with a supraorbital transcutaneous stimulator: A randomized controlled trial. Neurology, Feb. 6 [Epub ahead of print].
Виталий Безшейко