На сегодняшнем этапе развития медицины наряду с когнитивно-бихевиоральной терапией важное место в лечении инсомнии занимает фармакотерапия бензодиазепиновыми и так называемыми Z-гипнотиками. В систематическом обзоре, недавно опубликованном в «British Medical Journal», эффективность последних детально изучалась группой ученых из США и Великобритании во главе с доктором Танией Хуэдо-Мединой (Tania Huedo-Medina) из Университета Коннектикута (University of Connecticut).
В данный системный обзор вошли рандомизированные двойные слепые контролируемые клинические испытания, в которых принимали участие лица взрослого возраста с первичной инсомнией и сравнивалась эффективность эсзопиклона, залеплона и золпидема с плацебо.
Всего критериям включения соответствовало 13 исследований, в которых участвовали 4378 пациентов. В рассматриваемых работах оценивали полисомнографическую и субъективную латентность сна, общее время сна, количество ночных пробуждений и качество сна.
Как показали результаты, значимые различия между экспериментальной и контрольной группой в пользу Z-препаратов наблюдали в отношении полисомнографической (взвешенная разница средних (ВРС) –0,36; 95% доверительный интервал (ДИ) –0,57… –0,16) и субъективной (ВРС –0,33; 95% ДИ –0,62… –0,04) латентности сна. В абсолютных величинах изучаемые препараты уменьшали время до засыпания в среднем на 22 мин.
Оценка остальных показателей не продемонстрировала статистически значимой разницы между экспериментальной и контрольной группами.
В своих комментариях исследователи отмечают, что, несмотря на выявленные различия в латентности сна (–0,36 для полисомнографической и –0,33 — для субъективной латентности), показатели находятся ниже критериев клинической значимости Национального института здоровья и клинического совершенствования (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE).
Одной из особенностей обзора является то, что авторы изучали два компонента ответа на терапию — истинный эффект препарата и неспецифический плацебо-ответ, который включает эффект плацебо, регрессию к среднему значению и улучшение вследствие естественного течения заболевания. По мнению ученых, полученные данные свидетельствуют о том, что плацебо-ответ вносит значительный вклад в общий клинический ответ на проводимую терапию. Поскольку эффект плацебо является психологическим феноменом, в будущих исследованиях необходимо сконцентрировать внимание на анализе психологических интервенций, применяемых в терапии при инсомнии.
Huedo-Medina T.B., Kirsch I., Middlemass J. et al. (2012) Effectiveness of non-benzodiazepine hypnotics in treatment of adult insomnia: meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. BMJ, 345: e8343.
Виталий Безшейко
