18 декабря 2012 г. в журнале «Circulation» были опубликованы результаты мультицентрового рандомизированного исследования Symplicity HTN-2, посвященного изучению эффективности метода ренальной денервации (РД) у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (АГ).
Напомним, сущность метода РД методом радиочастотной (РЧ) абляции состоит во многократном (обычно 4–6 раз) РЧ-воздействии на почечные симпатические нервы через стенку почечных артерий для проведения их блокады (денервации). При этом эндоваскулярный катетер, подсоединенный к РЧ-генератору, вводится в почечные артерии, вводится обычно через бедренную артерию, а потому такое вмешательство можно отнести к мини-инвазивным.
Мюррей Эслер (Murray Esler) и его коллеги из Института по исследованию проблем сердца и сахарного диабета им. Т. Бейкера (Baker IDI Heart and Diabetes Institute), Мельбурн, Австралия, сообщили о том, что пациенты с неконтролируемой АГ продемонстрировали лучшие результаты после проведения РД, чем те, кто получал медикаментозную терапию (контрольная группа).
Участниками исследования стали больные АГ, постоянно получавшие ≥3 антигипертензивных препаратов, у которых несмотря на медикаментозную терапию сохранялось систолическое артериальное давление (АД) ≥160 мм рт. ст. (для лиц с сахарным диабетом — ≥150 мм рт. ст.). РД была предпринята немедленно у 47 из 106 пациентов, рандомизированных в основную группу, а у пациентов контрольной группы — через 6 мес после достижения первичной конечной точки.
Таким образом, период наблюдения составил 1 год для основной и 6 мес — для контрольной группы. Через 6 мес после проведения РД систолическое АД в основной группе снизилось в среднем на 31,7 мм рт. ст. по сравнению с контрольной группой (95% доверительный интервал (ДИ) от –38,3 до –25,0). Через 12 мес после процедуры по-прежнему сохранялись аналогичные показатели эффективности РД: систолическое АД в основной группе снизилось в среднем на 28,1 мм рт. ст. (ДИ от –35,4 до –20,7; р<0,001).
Для пациентов контрольной группы после проведения им РД также получены удовлетворительные результаты: через 6 мес после РД наблюдали снижение среднего систолического АД со 190,0±19,6 до 166,3±24,7 мм рт. ст. (р<0,001).
В целом вмешательство было достаточно безопасным, однако в 1 случае в контрольной группе имело место рассечение почечной артерии во время проведения катетера, до денервации (откорригированное стентированием почечной артерии). Еще в 1 случае имел место гипотензивный эпизод; эта проблема была устранена медикаментозно.
Как пояснил руководитель исследовательской группы М. Эсслер, сейчас проводятся исследования касательно того, насколько эффективной является РД при лечении умеренной АГ, однако их результаты будут получены не раньше 2014 г.
Помимо того, 19 декабря 2012 г. в журнале «Journal of the American College of Cardiology» были опубликованы результаты исследования безопасности самой процедуры РД. Трехмесячное наблюдение 62 пациентов, которым была проведена РД, продемонстрировало удовлетворительную безопасность этой процедуры, в том числе для больных с хронической почечной патологией. Авторы исследования полагают, что хронические заболевания почек не должны стать потенциальными факторами исключения для проведения РД.
Dörr O., Liebetrau C., Möllman H. et al. (2012) Renal sympathetic denervation does not aggravate functional or structural renal damage. J. Am. Coll. Cardiol., Dec 19 [Epub ahead of print].
Esler M.D., Krum H., Schlaich M. et al. (2012) Renal sympathetic denervation for treatment of drug-resistant hypertension: One year results from the Symplicity HTN-2 randomized controlled trial. Circulation, 126(25): 2976–2982.
Nainggolan L. (Dec 21, 2012) Hype or hope? Renal denervation hits the headlines. HeartWire (www.theheart.org/article/1491123.do).
Алина Жигунова
