Результаты исследования, опубликованные в «European Heart Journal», поставили под сомнение рациональность применения дигоксина у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), поскольку прием этого препарата указанной группой больных ассоциирован с повышенной смертностью.
Группа ученых во главе с доктором Мэтью Витбэком (Matthew Whitbeck) из Института сердца Гилла при Университете Кентуки (University of Kentucky), Лексингтон, получили эти результаты после анализа данных исследования AFFIRM, в котором изучалось влияние различных препаратов на пациентов с ФП с учетом различных коморбидных состояний.
Всего в клиническом исследовании приняли участие 4060 больных, которых рандомизировали в группу контроля ритма сердца и частоты сердечных сокращений. 2816 (69,4%) пациентов принимали дигоксин на протяжении 6 мес рандомизации и/или на протяжении исследования. Наличие ФП определяли на основании анамнеза по этому заболеванию и/или фракции выброса <40%. Этим критериям соответствовали 26% больных.
Согласно полученным данным, прием дигоксина был ассоциирован с повышением уровня смертности, включая аритмогенную, кардиоваскулярную и общую (таблица). При расчете этих показателей ученые учитывали наличие сопутствующих заболеваний, сердечной недостаточности, возраст и пол пациентов.
| Исход | Относительный риск (95% доверительный интервал (ДИ)) | р |
|---|---|---|
| Смерть от всех причин | 1,41 (1,19–1,67) | 0,001 |
| Кардиоваскулярная смерть | 1,35 (1,06–1,71) | 0,016 |
| Аритмогенная смерть | 1,61 (1,12–2,30) | 0,009 |
Следует отметить, что ранее в научных публикациях приводилась информация относительно половых различий в риске смерти больных, принимающих дигоксин, на выборке пациентов с сердечной недостаточностью. Так, Саиф Ратор (Saif Rathore) и соавторы в своей работе согласно анализу результатов исследования DIG сообщили о наличии абсолютной разницы между уровнем смертности среди мужчин и женщин в рамках 5,8%. При этом риск смерти для мужчин составил 0,93 (95% ДИ 0,85–1,02), а для женщин — 1,23 (95% ДИ 1,02–1,47). В то же время, в работе M. Витбэка и соавторов на выборке пациентов с ФП этих различий не выявлено.
Доктор Клауди Элаи (Claude Elayi), член исследовательской группы, подчеркнула, что на данный момент 30–50% пациентов с ФП принимают дигоксин. Однако, учитывая полученные результаты, она высказала мнение, что его применение у пациентов с ФП без сердечной недостаточности в качестве терапии первой линии является неоправданным.
Hughes S. (2012) Increased mortality with digoxin in AF. Medscape, November 30 (www.medscape.com/viewarticle/775450).
Rathore S.S., Wang Y., Krumholz H.M. (2002) Sex-based differences in the effect of digoxin for the treatment of heart failure. N. Engl. J. Med., 347(18): 1403–1411.
Whitbeck M.G., Charnigo R.J., Khairy P. et al. (2012) Increased mortality among patients taking digoxin — analysis from the AFFIRM study. Eur. Heart J., Nov. 27 [Epub ahead of print].
Виталий Безшейко
