Как сообщает пресс-служба Еврокомиссии, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) рекомендовал допустить к обороту первую в Европейском Союзе вакцину (ATC код: J07AH09) против инфекции, вызванной менингококком (Neisseria meningitidis) группы B. Вакцина предназначена для применения в возрасте ≥2 мес.
По данным, представленным Европейским центром по профилактике и контролю заболеваний (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC), в 2012 г. в мире зарегистрировано около 1,2 млн случаев бактериального менингита, из них 7 тыс. — в странах Европы. При этом наибольшее количество заболеваний зарегистрировано в Великобритании, Ирландии, Бельгии и Испании.
Более 90% случаев данного заболевания связано с сепсисом, вызываемым 5 из 13 серогрупп менингококка — А, В, С, W135 и Y. В странах Европы, согласно данным ECDC, превалирует менингококк серогруппы В, обусловивший около 5000 случаев менингита в странах Европейского Союза в период 2003–2007 гг.
Усугубляет проблему заболеваемости менингитом то, что данная нозология наиболее часто отмечается у младенцев и детей, хотя также возможна у подростков и лиц молодого возраста. Несмотря на доступность в странах Европы квалифицированной медицинской помощи и эффективность современных методов антибиотикотерапии, смертность при менингите достигает 8%. Кроме того, у 11–19% выживших пациентов отмечают тяжелые осложнения, такие как глухота или развитие умственной отсталости.
Напомним, что до настоящего времени в Европейском Союзе были зарегистрированы вакцины против менингококка серогрупп А, С, W135 и Y, однако вакцины против бактерий серогруппы В не существовало.
Евгений Гордейчик,
по материалам www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2012/11/WC500134846.pdf,
www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/002333/WC500134836.pdf
