В последнее время в научном мире наблюдается повышенный интерес к изучению терапевтического потенциала макролидов при бронхиальной астме (БА). Так, в 2005 г. Лука Ричелди (Luca Richerdi) и соавторы опубликовали Кокрановский обзор, результаты которого показали повышение утренней и вечерней пиковой скорости выдоха и снижение интенсивности симптомов БА у пациентов, принимавших дополнительно макролиды в сравнении со стандартной терапией. Авторы обзора заключили, что для более детального анализа эффективности макролидов при БА необходимо проведение рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в дальнейшем в связи с недостаточной доказательной базой.
С целью ее дополнения группа ученых во главе с доктором медицины Дэвидом Ханом (David Hahn) из Висконсинского университета (University of Wisconsin) провела РКИ, в котором приняли участие 97 пациентов с БА (возраст ≥18 лет).
Участников случайным образом распределили на группы с назначением азитромицина (n=38) или плацебо (n=37). Также в исследовании приняли участие пациенты с БА, отказавшиеся от рандомизации, но принимавшие азитромицин по рекомендации врача (n=22). У обследуемых этой группы изначально диагностирована более тяжелая БА.
В рандомизированной группе азитромицин назначали в дозе 600 мг (1 таблетка в сутки) на протяжении 3 дней. В последующем пациенты принимали 600 мг/нед изучаемого препарата на протяжении 11 нед. В открытой группе терапия начиналась с дозы 500 мг/сут, последующая поддерживающая доза составила 750 мг/нед. Суммарная доза азитромицина в рандомизированной и нерандомизированной группе составила 8400 и 9750 мг соответственно.
Согласно полученным результатам значимой разницы среди обследуемых, рандомизированных в группу азитромицина или плацебо, в общих симптомах БА, качестве жизни и контроле БА после курса терапии ученые не выявили.
После 1 года наблюдения пациенты группы азитромицина имели больше шансов увеличения на ≥1 количества баллов по шкале качества жизни при БА в сравнении с исходным показателем, чем лица, принимавшие плацебо (36 и 21% соответственно). Однако эта разница была несущественной (р=0,335).
В нерандомизированной группе в сравнении с плацебо отмечено значимое улучшение симптомов БА начиная с 4,5 мес и качестве жизни — с 6 мес и до окончания периода наблюдения (р<0,05 для каждого показателя).
У 80% пациентов открытой группы азитромицина в сравнении с 22% группы плацебо определялось улучшение в баллах по шкале качества жизни при БА на ≥1 пункт (p=0,001). Этот же показатель в отношении улучшения контроля БА составил 67 и 21% соответственно.
В сравнении с плацебо у пациентов открытой группы азитромицина чаще наблюдались такие побочные эффекты, как тошнота (9 и 33% соответственно), боль в животе (12 и 42% соответственно) и диарея (15 и 42% соответственно). Ни один пациент не прекратил применение изучаемого препарата по причине побочных эффектов.
Проанализировав полученные данные, исследовательская группа заключила, что азитромицин эффективен в терапии тяжелой БА, что подтверждается и в других научных работах. Учитывая безопасность препарата, по мнению ученых, его можно применять в клинической практике у пациентов с неконтролируемой БА, не ответивших на стандартную терапию.
Hahn D.L., Grasmick M., Hetzel S., Yale S.; on behalf of the AZMATICS (AZithroMycin-Asthma Trial In Community Settings) Study Group (2012) Azithromycin for Bronchial Asthma in Adults: An Effectiveness Trial. J. Am. Board Fam. Med., 25(4): 442–459.
Виталий Безшейко
