По данным ограниченного количества исследований, живая ослабленная вакцина против опоясывающего лишая, обусловленного вирусом простого герпеса (Herpes zoster), противопоказана пациентам, получающим терапию антифактором некроза опухоли (anti-tumor necrosis factor) и другими биологическими препаратами для лечения аутоиммунных заболеваний, в частности ревматоидного артрита. В целом же вопрос безопасности и эффективности указанной вакцины для этих пациентов остается неясным.
В новом исследовании изучена связь между вакцинацией против опоясывающего лишая и заболеваемостью им до и спустя 42 дня после вакцинации пациентов с наличием аутоиммунных заболеваний на фоне приема блокаторов фактора некроза опухоли.
За трехлетний период (с 1 января 2006 по 31 декабря 2009 г.) по базе данных Medicare (система государственного социального медицинского обеспечения) проведено ретроспективное когортное исследование 463 541 пациента (возраст — 60 лет и старше), страдающих ревматоидным артритом, псориазом, псориатическим артритом, болезнью Бехтерева и воспалительными заболеваниями кишечника. Для сравнения частоты возникновения опоясывающего лишая у привитых и непривитых пациентов оценивали отношение рисков (ОР) с использованием модели пропорциональных рисков Кокса. Средняя продолжительность наблюдения составила 2,0 года (межквартильный диапазон 0,8–3,0 года). Вакцину получили 4% пациентов.
В целом заболеваемость опоясывающим лишаем составила 7,8 случая на 1000 человеко-лет (95% доверительный интервал (ДИ) 3,7–16,5) в течение 42 дней после вакцинации, а среди непривитых — 11,6 случая на 1000 человеко-лет (95% ДИ 11,4–11,9). Среди 633 пациентов, принимавших биологические препараты в период вакцинации или в течение последующих 42 дней, ни одного случая опоясывающего лишая или ветряной оспы не отмечено. После исключения других влияющих факторов показано, что вакцинация была связана с риском развития опоясывающего лишая спустя 42 дня: ОР 0,61 (95% ДИ 0,52–0,71).
Таким образом, введение вакцины против опоясывающего лишая не было связано с краткосрочным увеличением заболеваемости среди пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в том числе тех, которые лечились биологическим препаратами. По сравнению с непривитыми у этих пациентов вакцинация была связана с более низкой частотой заболеваемости опоясывающим лишаем в течение 2-летнего периода наблюдения.
Zhang J., Xie F., Delzell E. et al. (2012) Association Between Vaccination for Herpes Zoster and Risk of Herpes Zoster Infection Among Older Patients With Selected Immune-Mediated Diseases Herpes Zoster and Immune-Mediated Diseases. JAMA, 308(1): 43–49.
Татьяна Ищук
