Фибромиалгия — это состояние неизвестной этиологии, характеризующееся костно-мышечной болью, которая нередко сочетается с когнитивной дисфункцией, нарушением сна и быстрой утомляемостью. Распространенность этого синдрома довольно велика и составляет около 2% среди общей популяции. При этом женщины страдают фибромиалгией в 6–7 раз чаще, чем мужчины (Wolfe F. et al., 1995). Среди патофизиологических изменений при фибромиалгии ученые отмечают изменения в электроэнцефалограмме во время фазы сна с быстрым движением глаз, структурные и функциональные изменения в мышечных волокнах, нарушения в гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси и другие нарушения.
Согласно данным нескольких недавно проведенных исследований, определенной эффективностью в сравнении с плацебо в терапии фибромиалгии обладают антидепрессанты. Доктор Сера Торт (Sera Tort) с соавторами из Кокрановской группы по костно-мышечным заболеваниям решила проанализировать результаты этих научных работ и на их основе провела системный обзор с метаанализом.
Критериям включения соответствовали лишь два рандомизированных клинических испытания (РКИ), в которых изучали эффективность и безопасность пирлиндола, моклобемида и амитриптилина.
Анализ показал, что ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в целом были более эффективны, чем плацебо в редукции боли. Разница средних (РС) между группами по 10-балльной шкале интенсивности боли составила –1,45 (95% доверительный интервал (ДИ) –2,71… –0,20). Более существенные изменения в группах ингибиторов МАО наблюдались также и в отношении уменьшения количества болевых точек (стандартизированная РС (СРС) –0,36; 95% ДИ –0,72… –0,00).
С другой стороны, оценка общего состояния самим пациентом и врачом после проведенного курса лечения хотя и отличалась между группами в пользу ингибиторов МАО, однако разница была статистически не достоверной.
Сравнение пирлиндола с плацебо показало значительные преимущества препарата по всем изучаемым параметрам. РС для интенсивности боли и СРС для болевых точек между группами составила –2,00 (95% ДИ –2,91… –1,09) и –0,59 (–1,10… –0,07) соответственно. Общая оценка состояния здоровья со стороны пациента и врача также значительно различалась между группами в пользу пирлиндола (РС –1,60; 95% ДИ –2,74… –0,46 и СРС –1,34; 95% ДИ –1,90… –0,78 соответственно).
Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота и рвота. Относительный риск их развития в группе пирлиндола был значительно выше и составил 7,82 (95% ДИ 1,02–59,97). 13,3% пациентов из группы пирлиндола и 6,8% из группы плацебо не смогли завершить исследование в связи с побочными эффектами.
Анализ данных по моклобемиду в сравнении с плацебо не продемонстрировал статистически значимой эффективности указанного препарата ни по одному из изучаемых пунктов: интенсивность боли (РС –0,70; 95% ДИ –2,07… 0,67), болевых точек (СРС –0,14; 95% ДИ –0,65… 0,36), общая оценка состояния здоровья со стороны пациента (РС 0,00; 95% ДИ –1,24… 1,24) и врача (СРС –0,29; 95% ДИ –0,80… 0,22). Кроме того, количество пациентов, которые, по мнению врача, ответили на терапию, также существенно не отличалось в группе моклобемида и плацебо (54 и 49% соответственно).
Частота возникновения побочных эффектов в указанных группах достоверно не отличалась. Наиболее частыми из них были головная боль, трудности при засыпании в группе моклобемида и головная боль, усталость — в группе плацебо.
Сравнение эффективности моклобемида и амитриптилина также не показало существенных различий по изучаемым параметрам. Однако количество пациентов, которые, по мнению врача, ответили на терапию, было значительно больше в группе амитриптилина в сравнении с моклобемидом (74 и 54% соответственно).
Наиболее частыми побочными эффектами в группе амитриптилина были сухость во рту и быстрая утомляемость.
По мнению ученых, данные, свидетельствующие об эффективности ингибиторов МАО в терапии фибромиалгии, носят ограниченный характер. Несмотря на то что анализ эффективности МАО в целом показал снижение интенсивности боли и уменьшение количества болевых точек, эти данные подтверждаются лишь двумя РКИ. Также остается неизученным вопрос длительного приема ингибиторов МАО, что требует особого внимания в связи с хроническим течением фибромиалгии.
Tort S., Urrutia G., Betina M. et al. (2012) Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for fibromyalgia syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews, Issue 4: CD009807.
Wolfe F., Ross K., Anderson J. et al. (1995) The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population. Arthritis Rheum., 38(1): 19–28.
Виталий Безшейко
