Согласно данным нового рандомизированного контролируемого исследования, добавление витамина D3 к стандартной терапии рассеянного склероза интерфероном β может иметь значительные преимущества.
В этом эксперименте доктор Мерья Сойлу-Ханнинен (Merja Soilu-Hanninen) и соавторы из факультета неврологии Турского университета (Department of Neurology, University of Turku), Финляндия, обследовали 62 пациента с рассеянным склерозом.
Одним из критериев включения в исследование был прием интерферона β-1b на протяжении ≥1 мес. Пациентов распределили на две группы с дополнительным к интерферону назначением колекальциферола (20 мг/нед) или плацебо.
В базовый и по окончании экспериментального периода все пациенты прошли медицинское обследование, включавшее измерение антропометрических и биохимических параметров, артериального давления, электрокардиограмму, расширенную шкалу инвалидизации (Expanded Disability Status Scale — EDSS) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Последняя в Т1-взвешенном режиме с гадолинием использовалась для определения общего количества и объема очагов, в Т2-режиме — для выявления новых и увеличения старых очагов демиелинизации.
Как и ожидалось, у пациентов, принимавших колекальциферол, уровень 25(OH)D был значительно выше, чем в группе плацебо (110 ммоль/л (95% доверительный интервал — 67–163) и 56 ммоль/л (95% доверительный интервал — 17–94) соответственно).
Общее количество очагов в режиме Т1 существенно уменьшилось в обеих группах, однако в группе витамина D3 эти изменения были более выражены. Количество новых очагов/увеличение старых в режиме Т2 после курса лечения было больше также в группе плацебо, однако эта разница была статистически не достоверной. Общий объем очагов в режиме Т1 не отличался среди исследуемых групп. Количество пациентов с МРТ-активностью на 12-м месяце терапии было недостоверно ниже в группе витамина D (таблица).
| Показатель | Группа витамина D (n=32) | Группа плацебо (n=30) | р |
|---|---|---|---|
| Количество новых очагов/увеличение старых, медиана (стандартная ошибка) | 0,5 (1,0) | 1,1 (2,2) | 0,286 |
| Пациенты с новыми/увеличенными очагами, n (%) | 8 (25) | 11 (37) | – |
| Объем очагов, мм3 (медиана (стандартная ошибка)) | 3,1 (12) | 29 (129) | 0,320 |
Разница во времени появления первого рецидива между группами была статистически несущественна. Количество баллов, набранных по EDSS после терапии, в сравнении с базовым периодом существенно уменьшилось только в группе витамина D3.
Таким образом, в данном исследовании дополнительный прием витамина D3 способствовал более значительным улучшениям МРТ-показателей и снижением инвалидизации по шкале EDSS у пациентов с рассеянным склерозом. Недостатками данного исследования является малая выборка и отсутствие регистрации клинических изменений в течении болезни.
Soilu-Hänninen M., Aivo J., Lindström B.M. et al. (2012) A randomised, double blind, placebo controlled trial with vitamin D3 as an add on treatment to interferon β-1b in patients with multiple sclerosis. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry, 83(5): 565–571.
Виталий Безшейко
