У відповідному рішенні від 19.07.2010 р. № 645 зазначено, що Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва (далі — Держкомпідприємництва) відповідно до Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» розглянув проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю)», та проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров’я, що ліцензується» (надалі — проекти Наказів) та документи, що додаються до нього листами Міністерства охорони здоров’я України № 17.0441/01-009 від 31.08.2009 р. та № 17.04-41/562 від 15.04.2010 р.
За результатами здійснення аналізу проектів Наказів та відповідних аналізів регуляторного впливу на дотримання вимог статей 4, 5, 8 і 9 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» встановлено, що проекти Наказів не можуть бути погодженими у запропонованій редакції з огляду на те, що розробником не дотримано відповідності цих проектів Наказів статтям 4 та 5 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності».
Нагадаємо, що у разі затвердження нових Ліцензійних умов перелік документів, які подаються до органу ліцензування, планувалося дещо розширити. Так, для отримання ліцензії на здійснення медичної практики замість засвідченої в установленому порядку копії висновку державної санітарно- епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил необхідно буде надавати копію висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо відповідності об’єкта експертизи вимогам санітарного законодавства. Перелік розшириться також і за рахунок копії документа, що підтверджує право власності суб’єкта господарської діяльності або оренди ним приміщень, де буде провадитися відповідний вид господарської діяльності; засвідченої в установленому порядку копії свідоцтва про повірку робочого засобу вимірювальної техніки (при використанні зазначеного засобу); засвідченої в установленому порядку копії дозволу органів державного пожежного нагляду. Наразі з переліку запропоновано вилучити акт, що підтверджує стаж роботи за спеціальністю на момент подання заяви (засвідчена в установленому порядку копія трудової книжки з наявністю даних за останні 5 років або витяг з неї, або інший документ).
Для отримання ліцензії на медичну практику фізичними особами — підприємцями, які є молодшими спеціалістами з медичною освітою, необхідно буде подати засвідчені в установленому порядку копії документів, що підтверджують відповідність кваліфікації фізичної особи — підприємця — відповідним вимогам (диплом про середню медичну освіту державного зразка за відповідним напрямом освіти), свідоцтво про проходження курсів з підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших спеціалістів з медичною освітою, видане вищим медичним навчальним закладом, закладом післядипломної освіти І–ІІІ рівня акредитації) або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальністю (за наявності).
Планувалося також розширити перелік документів, необхідних для отримання ліцензії на переробку донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, та на проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю).
За матеріалами www.dkrp.gov.ua,
www.moz.gov.ua
