Согласно результатам метааналитического исследования, опубликованного в марте 2012 г. в «Journal of Allergy and Clinical Immunology», применение комбинированной терапии азеластином и флутиказоном более эффективно при лечении сезонного аллергического ринита в сравнении с монотерапией этими препаратами.
В указанной научной работе доктор медицины Ворнер Карр (Warner Carr) и соавторы провели анализ трех мультицентровых рандомизированных контролируемых двойных слепых исследований, в которых приняли участие 3398 пациентов в возрасте ≥12 лет с аллергическим ринитом. Каждое исследование проводили на протяжении 14 дней разных аллергических сезонов.
Всех пациентов распределили на группы с назначением азеластина (137 мкг) или флутиказона (50 мкг), или азеластина в комбинации с флутиказоном (137 и 50 мкг соответственно), или плацебо в форме назального спрея, применявшегося каждые 12 ч. Напомним, что монотерапия флутиказоном и азеластином является терапией первой линии для пациентов с аллергическим ринитом.
Симптомы аллергического ринита оценивали с помощью шкалы TNSS (Total Nasal Symptom Score) на протяжении всего экспериментального периода.
Результаты метаанализа показали, что редукция симптомов аллергического ринита была более выражена у пациентов, принимавших комбинированную терапию. В сравнении с базовым периодом в конце исследования среднее количество баллов по TNSS в группе комбинированной терапии уменьшилось на 5,7, в группе флутиказона — на 5,1, в группе азеластина — на 4,4 и в группе плацебо — на 3,0 пункта.
Преимущества комбинированной терапии наблюдались с 1-го дня исследования по каждому изучаемому симптому даже у пациентов с наиболее тяжелой формой заболевания. В наибольшей степени указанная комбинация препаратов была эффективной у пациентов с TNSS в базовый период на уровне 19 баллов (аллергический ринит средней тяжести или тяжелая форма).
В целом результаты указанного исследования убедительно демонстрируют более высокую эффективность комбинированной терапии флутиказоном и азеластином в сравнении с монотерапией этими препаратами именно у пациентов с аллергическим ринитом умеренной тяжести или с тяжелой формой.
На сегодняшний день препарат, в состав которого входит указанная комбинация, находится на рассмотрении U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Azelastine-Fluticasone Combo Effective for Seasonal Allergic Rhinitis (2012) Medscape, Apr. 5 (http://www.medscape.com/viewarticle/761373).
Carr W., Bernstein J., Lieberman P. et al. (2012) A novel intranasal therapy of azelastine with fluticasone for the treatment of allergic rhinitis. J. Allergy Clin. Immunol., Mar. 12 [Epub ahead of print].
Виталий Безшейко
© Copit1606/Dreamstime.com/Dreamstock.ru
