Добавление к комбинированной терапии вирусного гепатита С ингибитора протеазы боцепревира может иметь значительные преимущества в сравнении со стандартной терапией пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином — такие результаты получены в ходе проведения клинического испытания, представленного на Интернациональной конференции по вирусному гепатиту (International Conference on Viral Hepatitis) в конце марта 2012 г.
В указанном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном группой ученых под руководством доктора медицины Джона Хова (John Howe), принял участие 201 пациент с диагнозом вирусного гепатита С 1 генотипа (рецидив или недостаточный ответ на предыдущее лечение).
Всех обследуемых распределили на группы с назначением пегинтерферона альфа-2а и рибавирина на протяжении первых 4 нед и рибавирина в сочетании с пегинтерфероном альфа-2а и плацебо на протяжении последующих 44 нед (1-я группа — стандартная терапия) или рибавирина и пегинтерферон альфа-2а на протяжении 4 нед и рибавирина, боцепревира и пегинтерферона альфа-2а на протяжении последующих 44 нед (2-я группа). Соотношение в количестве пациентов по указанным группам составило 2:1 соответственно.
Результаты исследования показали, что терапия с применением боцепревира более эффективна в сравнении со стандартным лечением. В 1-й группе существенное улучшение в уровне устойчивого вирусологического ответа (sustained viral response — SVR) достигнуто у 21%, во 2-й группе — у 64% пациентов (р<0,0001). Частота возникновения рецидива в указанных группах составила 33 и 12% соответственно.
Среди пациентов группы боцепревир + пегинтерферон альфа-2а + рибавирин неполный вирусологический ответ отмечали у 4, рецидив — у 11, не достигнут SVR — у 28 обследуемых. Из пациентов, не ответивших на терапию, у 8 выявлены варианты вирусного гепатита С, ассоциированные с резистентностью к лечению.
Согласно заявлению Д. Хова, результаты указанного клинического испытания сходны с таковыми в исследовании «RESPOND-2», где SVR при применении комбинации боцепревира, рибавирина и пегинтерферона альфа-2а достигли 66% в сравнении с 21% пациентов в группе контроля.
Canavan N. (2012) Boceprevir, interferon alfa 2-a, ribavirin effective in HCV. Medscape, March 30 (www.medscape.com/viewarticle/761264).
Howe J.A., Flamm S., Poordad F. et al. (2012) Analysis of sustained viral response and boceprevir resistance following combinarion treatment with boceprevir plus peginterferon alfa-2a/ribavirin in HCV genotype 1 prior relapses and nonresponders. International Conference on Viral Hepatitis (ICVH), March 26, Abstract № 79317 (www.iapac.org/icvh/icvh_conf_2012.html).
Виталий Безшейко
