Для громадського обговорення пропонується проєкт змін до механізмів ціноутворення та реімбурсації лікарських засобів. Головна мета документа — усунути недоліки чинного регулювання, які обмежують конкуренцію між фармацевтичними виробниками.
Що саме пропонує змінити Міністерство охорони здоров’я України?
Проєкт постанови передбачає 3 нововведення:
- запровадження концепції «терапевтичних груп» ліків. Замість порівняння цін виключно всередині одного міжнародного непатентованого найменування (МНН), Національна служба здоров’я України (НСЗУ) зможе об’єднувати у групи терапевтично взаємозамінні препарати з різними МНН. Граничні ціни та розміри відшкодування для них визначатимуться на основі єдиної дози зіставлення.
- Скасування фіксованого розміру реімбурсації (50%) для окремих МНН. Чинний механізм внутрішнього референтного ціноутворення, де розмір відшкодування вираховується як медіана, втратив свою ефективність. Виробники генериків не мають стимулу знижувати вартість нижче цього рівня. Нові правила стимулюватимуть компанії конкурувати ціною.
- Перехід на європейську практику внутрішнього референтного ціноутворення. Запропонована модель базується на досвіді країн — членів Європейського Союзу (зокрема Польщі, Нідерландів, Чехії, Словаччини та Угорщини), де кластеризація взаємозамінних препаратів за терапевтичною еквівалентністю є базовим інструментом стримування медичних витрат.
Які препарати потраплять під дію нових правил першими?
На першому етапі проєкт постанови запроваджує 2 пілотні терапевтичні групи, зміни за якими безпосередньо вплинуть на призначення лікарів:
- група № 1 (інгібітори SGLT2): охоплює дапагліфлозин та емпагліфлозин (а також канагліфлозин). Для кардіоренальних показань обидва основні препарати мають ідентичну добову дозу (10 мг на добу), що підтверджено масштабними клінічними дослідженнями. Проте за рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров’я ціна емпагліфлозину в перерахунку на добу виявилася майже на 75% вищою за дапагліфлозин за однакового клінічного ефекту. Нова одиниця зіставлення (1 таблетка 10 мг) має усунути недоліки розрахунку. Фіксований розмір реімбурсації для цих МНН скасовується через наявність активної генеричної конкуренції;
- група № 2 (комбіновані інгаляційні кортикостероїди з формотеролом): охоплює комбінації будесонід + формотерол та беклометазон + формотерол. Клінічну взаємозамінність цих засобів як для підтримувальної терапії, так і для лікування за потребою (режим MART (Maintenance And Reliever Therapy)) доведено рандомізованими дослідженнями. Одиницею зіставлення для них визначено 1 дозу лікарського засобу.
Для препаратів, де генерична конкуренція на ринку України наразі відсутня (наприклад апіксабан та дабігатрану етексилат), фіксований розмір реімбурсації буде збережено.
Медична спільнота, лікарі-практики первинної та спеціалізованої ланки, а також представники фармацевтичного сектору мають можливість вплинути на фінальну редакцію документа. Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом медичних послуг до 22 жовтня 2026 р. у письмовому або електронному вигляді на адреси: Міністерство охорони здоров‘я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; e-mail: [email protected], [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
