Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії розглянула документи від Івано-Франківського обласного центру контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ) та надала статус-референс лабораторії за напрямом Shigella spp. терміном на 1 рік.
Функціонал та матеріально-технічна база
Матеріально-технічна база бактеріологічної лабораторії Івано-Франківського обласного ЦКПХ відповідає міжнародному стандарту ДСТУ EN ISO 15189. Установа оснащена сучасним молекулярно-генетичним, бактеріологічним та імунологічним обладнанням для точної і швидкої діагностики кишкових інфекцій. Для профілактики спалахів інфекційних хвороб, а у разі виявлення їхніх збудників — для максимальної локалізації ймовірних осередків ЦКПХ проводить постійні ретельні лабораторні дослідження, а саме:
- забір біологічного матеріалу людини на наявність вірусу SARS-CoV-2 методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР);
- мікробіологічні дослідження питної води, води поверхневих водойм, харчових продуктів;
- бактеріологічні дослідження на дисбактеріоз;
- визначення чутливості культур мікроорганізмів до антибіотиків;
- паразитологічні дослідження об’єктів навколишнього середовища та біологічного матеріалу;
- виділення фрагментів геному генетично модифікованих організмів (ГМО) в харчових продуктах і продовольчій сировині.
Отримання референс-статусу розширює завдання установ за межі стандартної регіональної діагностики. Оновлені повноваження включають:
- проведення верифікаційних та підтверджувальних досліджень у складних клінічних випадках;
- виконання арбітражних тестувань і генетичної типізації збудників;
- моніторинг циркуляції генотипів та штамів патогенів на національному рівні;
- здійснення зовнішнього контролю якості та надання методичної допомоги іншим лабораторіям області.
Формування мережі референс-лабораторій у країні
Порядок, затверджений в Україні, дозволяє формувати розгалужену мережу референс-лабораторій на території країни. Подати заявку на отримання статусу референс-лабораторії у системі громадського здоров’я може лабораторія, яка має діючий атестат про акредитацію; відповідає критеріям за обладнанням, персоналом, рівнем безпеки; здійснює лабораторні дослідження у сфері громадського здоров’я. Це можуть бути обласні ЦКПХ, окремі лабораторії (державні чи приватні) або лабораторії закладів охорони здоров’я, що відповідатимуть критеріям.
Для претендентів на отримання статусу референс-лабораторії запроваджено відкриту систему подання заявок. Заявки і надалі рішення про надання або відмову у наданні статусу розглядає Комісія з питань надання статусу референс-лабораторії. Статус лабораторія отримує терміном від 1 до 4 років (але не більше, ніж на строк дії атестата про акредитацію лабораторії).
Нагадаємо, раніше цього року статус референсних отримали ще 5 ЦКПХ — Рівненський, Чернігівський і Тернопільський, а також Київська та Вінницька обласні установи.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
