Міністерство охорони здоров’я України пропонує до ознайомлення та громадського обговорення проєкт Закону України «Про біоцидні продукти». Закликаємо медичну спільноту долучитися до дискусії, адже запропоновані зміни напряму вплинуть на щоденну клінічну практику, безпеку госпітального середовища та захист здоров’я медичного персоналу і пацієнтів.
Логіка медичної доцільності: небезпечні речовини
Для практикуючого лікаря головна суть запропонованих змін полягає у підвищенні рівня токсикологічної безпеки — активні речовини з найгіршими профілями небезпеки не повинні бути схвалені для використання в біоцидних продуктах. Винятки з цього правила будуть обмежені лише тими ситуаціями, коли вплив речовини є незначним і виправданим, або коли на ринку об’єктивно відсутні відповідні та достатні альтернативні речовини чи технології.
Проєкт закону містить доопрацьовані визначення низки термінів та понять, які раніше характеризувалися суто технічним перекладом європейських регламентів. В оновленій редакції запроваджуються процедури оцінки, адаптації даних та механізми контролю біоцидів. Крім того, під контроль підпадатимуть не лише самі біоцидні продукти, а й так звані оброблені вироби — тобто будь-які матеріали чи предмети, які були оброблені антимікробними речовинами.
Нова класифікація біоцидних продуктів
Відповідно до проєкту акта, біоцидні продукти поділяються на 4 групи та 22 типи.
Таблиця. Класифікація біоцидних продуктів
| Група біоцидів | Номер типу | Офіційне найменування типу | Опис продуктів та сфера їх застосування |
|---|---|---|---|
1) Група 1: Дезінфекційні засоби (не включають продукти для прибирання без біоцидного ефекту, мийні рідини та порошки) |
Тип 1 | Продукти для гігієни людини | Продукти, що використовуються для гігієни людини, наносяться на шкіру або шкіру голови або використовуються в контакті з ними з основною метою дезінфекції. |
| Тип 2 | Дезінфекційні засоби та альгіциди, не призначені для прямого застосування у людей або тварин | Продукти для дезінфекції поверхонь, матеріалів, обладнання, меблів, кондиціонерів, стін, підлоги, повітря, води. Хімічна стерилізація, дезінфекція стічних вод та відходів медичних закладів. Додаються до текстилю, тканин, масок, фарб для виробництва оброблених виробів. | |
| Тип 3 | Продукти для проведення ветеринарно-санітарних заходів | Продукти для ветеринарно-санітарних заходів: дезінфекційні засоби, мила, засоби для гігієни ротової порожнини чи тіла, дезінфекція поверхонь утримання й транспортування тварин. | |
| Тип 4 | Продукти для зон, що контактують із харчовими продуктами і кормами | Дезінфекція обладнання, контейнерів, посуду, поверхонь або трубопроводів, пов’язаних із виробництвом, транспортом, зберіганням або споживанням харчових продуктів чи кормів. | |
| Тип 5 | Продукти для питної води | Продукти, що використовуються для дезінфекції питної води для людей і тварин. | |
2) Група 2: Консерванти (включають лише продукти, що запобігають розвитку мікроорганізмів та водоростей) |
Тип 6 | Консерванти для продукції під час зберігання | Засоби для збереження вироблених продуктів шляхом контролю псування мікроорганізмами. Окрім харчових продуктів, кормів, косметичних або лікарських засобів чи медичних виробів . |
| Тип 7 | Консерванти плівок | Збереження плівок або покриттів шляхом контролю псування мікроорганізмами чи росту водоростей для захисту властивостей поверхонь (фарби, пластмаси, герметики, папір тощо). | |
| Тип 8 | Консерванти деревини | Збереження деревини від лісопильні до готових виробів шляхом контролю організмів, що руйнують або спотворюють її (профілактичні та для обробки). | |
| Тип 9 | Консерванти для волокон, шкіри, гуми та полімерних матеріалів | Збереження волокнистих або полімерних матеріалів (шкіра, гума, папір, текстильні вироби) шляхом контролю псування та розселення мікроорганізмів. | |
| Тип 10 | Консерванти для будівельних матеріалів | Збереження кладки, композиційних або інших будівельних матеріалів (окрім деревини) шляхом контролю впливу водоростей та псування. | |
| Тип 11 | Консерванти для систем рідинного охолодження та оброблення | Збереження води або інших рідин у системах охолодження та оброблення шляхом контролю шкідливих організмів (крім води басейнів та питної води). | |
| Тип 12 | Сліміциди | Попередження появи або контроль за ростом слизу на матеріалах, устаткуванні та конструкціях у промислових процесах (деревина, папір, пісок при видобутку нафти). | |
| Тип 13 | Консерванти рідин для різання та оброблення | Контроль псування від мікроорганізмів у рідинах, що використовуються для оброблення або різання металу, скла чи інших матеріалів. | |
3) Група 3: Продукти для боротьби зі шкідниками (включають продукти для боротьби з хребетними та безхребетними шкідливими організмами) |
Тип 14 | Родентициди | Продукти для боротьби з мишами, пацюками та іншими гризунами за допомогою засобів, відмінних від відлякування або приманювання. |
| Тип 15 | Авіциди | Продукти, які використовуються для боротьби з птахами за допомогою інших засобів, відмінних від відлякування або приманювання. | |
| Тип 16 | Молюскоциди, верміциди та продукти для боротьби з іншими безхребетними | Боротьба з молюсками, червами та безхребетними, що не охоплені іншими типами продукту (відмінні від відлякування чи приманювання). | |
| Тип 17 | Іхтіоциди | Продукти, що використовуються для боротьби з рибою за допомогою засобів, відмінних від відлякування або приманювання. | |
| Тип 18 | Інсектициди, акарициди та продукти для боротьби з іншими членистоногими | Продукти та речовини, які застосовують для боротьби з комахами-шкідниками, павукоподібними та ракоподібними (відмінні від відлякування чи приманювання). | |
| Тип 19 | Репеленти та атрактанти | Продукти для боротьби із шкідливими організмами (безхребетними, блохами, птахами, рибами, гризунами) шляхом відлякування або приманювання безпосередньо на шкірі чи в середовищі. | |
| Тип 20 | Боротьба з іншими хребетними | Продукти для боротьби з іншими хребетними, крім тих, які вже охоплені типами цієї групи (відмінні від відлякування або приманювання). | |
4) Група 4: Інші біоциди |
Тип 21 | Засоби проти обростання | Продукти для контролю росту та розселення організмів (мікроорганізмів та вищих видів рослинних видів), якими обростають судна, устаткування для аквакультури у воді. |
| Тип 22 | Рідини для бальзамування та таксидермії | Продукти, які використовуються для дезінфекції та збереження трупів людей або тварин або їх частин. |
Перехідний період та правові аспекти
Закон має вступити в дію з 1 січня 2030 р. До того часу передбачено створення та запуск повноцінного Державного реєстру біоцидних продуктів, який виникне шляхом модернізації та перетворення нинішнього Державного реєстру дезінфекційних засобів. З метою узгодження законодавства одночасно вносяться зміни до базових законів України «Про захист населення від інфекційних хвороб» та «Про систему громадського здоров’я».
Зауваження та пропозиції у вигляді порівняльної таблиці можна надсилати протягом 15 днів з дати публікації проєкту Закону у письмовому або електронному вигляді на адресу Міністерства охорони здоров’я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, e-mail: [email protected], [email protected]. та Державної регуляторної служби України, e-mail: [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
