Національна лабораторна мережа III рівня у системі громадського здоров’я розширилася завдяки двом регіональним установам. За результатами оцінки відповідності критеріям Міністерства охорони здоров’я України статус референс-лабораторій отримали вірусологічні підрозділи Чернігівського та Тернопільського обласних центрів контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ).
Профільні напрями лабораторій
Через відмінності в операційних показниках та термінах чинних атестатів про акредитацію статус для установ розрізняється:
- Чернігівський ЦКПХ: статус референс-лабораторії надано терміном на 4 роки за напрямом діагностики інфекцій, викликаних вірусами папіломи людини.
- Тернопільський ЦКПХ: статус надано терміном на 1 рік за напрямом ідентифікації патогенів групи Streptococcus spp.
Функціонал та матеріально-технічна база
Отримання референс-статусу розширює завдання установ за межі стандартної регіональної діагностики. Оновлені повноваження включають:
- проведення верифікаційних та підтверджувальних досліджень у складних клінічних випадках;
- виконання арбітражних тестувань і генетичної типізації збудників;
- моніторинг циркуляції генотипів та штамів патогенів на національному рівні;
- здійснення зовнішнього контролю якості та надання методичної допомоги іншим лабораторіям області.
Матеріально-технічна база вірусологічного підрозділу Чернігівського ЦКПХ укомплектована обладнанням для виконання досліджень методом полімеразної ланцюгової реакції з високим рівнем чутливості та специфічності. Інфраструктура закладу забезпечує повну відповідність вимогам біологічної безпеки та захисту під час роботи з інфекційним матеріалом. Персонал обох установ пройшов профільне навчання з молекулярно-генетичної діагностики.
Критерії відбору та правила подання заявок
Створення такої мережі забезпечує єдиний підхід до діагностики, контролю якості, зберігання біоматеріалу та обміну інформацією за європейською моделлю лабораторного контролю. Наразі для претендентів діє відкрита система подання заявок. Рішення про надання статусу ухвалює спеціалізована комісія на основі 3 базових критеріїв, як-от:
- Наявність чинного атестата про акредитацію.
- Відповідність інфраструктури рівням біобезпеки та наявність високотехнологічного обладнання.
- Належна кваліфікація персоналу, підтверджена сертифікатами.
Подати заявку на розгляд комісії можуть обласні ЦКПХ, окремі лабораторії закладів охорони здоров’я, а також приватні лабораторні центри, які відповідають зазначеним ліцензійним вимогам. Статус присвоюється на строк від 1 до 4 років, але не може перевищувати термін дії акредитаційного атестата.
Нагадаємо, що нещодавно аналогічний статус отримала також Рівненська установа.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
