Українські трансфузіологи, гематологи та репродуктологи пройдуть практичне навчання на базі лабораторій Європейського директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я Ради Європи (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare — EDQM) у Франції. Цей захід є першим етапом підготовки вітчизняної медицини до впровадження Регламенту Європейського Союзу щодо речовин людського походження (Substances of Human Origin — SoHO), який остаточно набуде чинності у 2027 р.
Стажування в EDQM
Під час недавньої офіційної зустрічі представники Міністерства охорони здоров’я України, EDQM, а також Генерального директорату Європейської комісії погодили кроки щодо впровадження європейських стандартів у сфері SoHO. Зокрема, домовилися про запуск спеціалізованої програми підготовки для українських медиків та лабораторних генетиків.
Програма передбачає виїзне практичне навчання на базі лабораторних комплексів EDQM у Страсбурзі. Наразі триває відбір до профільної групи 12 кандидатів з числа досвідчених і молодих спеціалістів, які безпосередньо працюють із біоматеріалами. Мета підготовки: освоєння практичних інструментів сертифікації, тестування та моніторингу SoHO для їх подальшого впровадження в Україні.
Сфери регулювання SoHO
Впровадження стандартів EDQM дозволить українським лікарям щонайменше отримати взаємовизнання результатів лабораторних досліджень на міжнародному рівні. Регулювання SoHO охоплює обіг, безпеку та застосування клінічно критичних біологічних матеріалів:
- трансфузіологія та гематологія: заготівля, тестування, переробка, використання донорської крові та її компонентів;
- трансплантологія: стандарти роботи з донорськими органами, тканинами (кісткова тканина, шкіра, судини) та клітинами;
- репродуктивна медицина: програми допоміжних репродуктивних технологій.
Інституційний фундамент: роль EDQM
Системним партнером України у цих змінах виступає EDQM. Ця інституція, що діє з 1964 р., об’єднує 39 держав та безпосередньо формує стандарти фармакопеї, технічні й етичні правила поводження з біоматеріалами. Саме експерти міжурядових комітетів EDQM з питань крові, тканин і клітин супроводжуватимуть українську медичну реформу, забезпечуючи адаптацію вітчизняних лабораторій до світових практик.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
