Запропоновано зміни до Переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими найменуваннями (МНН). Головною темою проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України є суттєве розширення цього списку — до нього планують включити ще 11 позицій, серед яких психотропні, офтальмологічні та анаболічні засоби. Пропонуємо розібратися, як це вплине на умови обігу препаратів та алгоритм роботи лікаря.
Групи під особливим контролем
Більшість цих речовин уже давно знаходяться в полі зору регулятора, проте офіційне закріплення нових препаратів у списку сильнодіючих за МНН потребує від лікаря не лише виписування рецепта, а й перевірки відповідності форми бланка (ф-1), оскільки відпуск таких засобів підлягає суворішій звітності з боку аптечних мереж. Згідно з новою редакцією документа, до сильнодіючих засобів за МНН тепер належать такі:
- Буторфанол (морадол тощо) — препарат, що потребує особливої уваги. Важливо: винятком є лише розчин буторфанолу тартрату для ін’єкцій (0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках), який входить до складу аптечок транспортних засобів. В усіх інших випадках — це сильнодіючий засіб із відповідним обліком.
- Клонідин (клофелін) — у формі субстанції та рідких формах.
- Дифенгідрамін (димедрол) — стосується саме твердих форм випуску.
- Зопіклон — снодійне, що тепер потребує суворішої документальної фіксації.
- Анаболіки: метандієнон, местеролон, нандролон та його ефіри, тестостерон.
- Прометазин — антигістамінний засіб із вираженим седативним ефектом.
Пояснювальна записка до проєкту прямо говорить про високий ризик немедичного використання. Коли препарат отримує статус «сильнодіючого», це автоматично змінює рівень відповідальності для лікаря: кожне призначення зопіклону чи прегабаліну має бути максимально вивіреним з погляду документації. Важливо розуміти: чіткий перелік — це інструмент самозахисту.
Чому розширено перелік анаболіків?
Окремий блок змін базується на даних моніторингу Національної поліції України. Встановлено факти масового використання препаратів анаболічної дії поза медичними показаннями. Зокрема, тестостерон та нандролон дедалі частіше застосовуються як допінг для штучного стимулювання фізичних показників. Для медичної спільноти це сигнал про підвищення ризику: безконтрольне вживання таких засобів призводить до незворотних порушень гормонального фону та серцево-судинних хвороб. Включення цих МНН до переліку сильнодіючих має на меті обмежити їхню доступність для нецільового використання, зокрема серед молоді.
Практичні аспекти для щоденної роботи
Європейська практика базується саме на розмежуванні речовин за ступенем їхнього впливу та потенційним ризиком. Що саме зміниться після остаточного затвердження наказу? Посилиться контроль за обігом цих засобів усередині медичних закладів та підвищаться вимоги до звітності.
Зокрема, тропікамід, традиційно асоційований з офтальмологією, через свою доступність часто потрапляв у «тіньові» схеми. Включення тропікаміду до цього переліку фактично прирівнює його обіг до режиму, в якому вже знаходяться комбіновані препарати з кодеїном або ефедрином. У медичних закладах це означає ведення відповідних журналів предметно-кількісного обліку, щоб розмежувати застосування препарату для діагностичних цілей в умовах кабінету офтальмолога та його призначення для амбулаторного прийому.
Окрім змін у документації, проєкт наказу передбачає нові правила для пакування таких препаратів. На зовнішній упаковці та в інструкціях має з’явитися чітке попередження про статус сильнодіючого засобу. Для медичного персоналу в стаціонарах візуальний акцент буде додатковим маркером при прийманні ліків на баланс відділення та їхньому подальшому розподілі.
Пропозиції та зауваження до проєкту постанови приймаються до 2 серпня на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. М. Грушевського 7, e-mail: [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
