Гліфлозини в програмі «Доступні ліки»: коли стартує реімбурсація, хто отримає доступ і що треба знати лікарю вже зараз

У квітні 2026 р. Національна служба здоров’я України (НСЗУ) розпочала процедуру включення гліфлозинів — сучасного класу цукрознижувальних препаратів із доведеним кардіо- та нефропротекторним ефектом — у програму реімбурсації «Доступні ліки». Пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу й лікарі, які їх ведуть, отримають можливість виписувати й погашати рецепти без повної комерційної ціни — орієнтовно із середини травня 2026 р. Під час відкритого онлайн-заходу, організованого пацієнтською організацією «Діа-Дзен» та компанією One Health, представники НСЗУ, провідні ендокринологи і фахівці сімейної медицини роз’яснили деталі запуску програми, маршрут пацієнта й виклики, з якими стикнеться система охорони здоров’я.

Коротко: головне

• Гліфлозини (дапагліфлозин та емпагліфлозин) офіційно включені у Програму медичних гарантій на 2026 р. і з квітня проходять процедуру формування переліку реімбурсації.
• Старт виписування рецептів і погашення в аптеках очікується не пізніше 15 травня 2026 р. — після публікації НСЗУ затвердженого переліку з цінами.
• Механізм відшкодування: держава компенсує 50% роздрібної ціни препарату; решту доплачує пацієнт. Реальні ціни стануть відомі після подачі заявок виробниками до 21 квітня.
• Доступ до реімбурсації матимуть пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу, які перебувають у Програмі медичних гарантій. Показання для пацієнтів без цукрового діабету (серцева недостатність, хронічна хвороба нирок) поки що програмою не охоплені.
• Рецепт можуть виписати сімейний лікар, терапевт, педіатр, ендокринолог і дитячий ендокринолог — план лікування для цього не потрібен.
• Реімбурсуються лише монопрепарати: дапагліфлозин і емпагліфлозин. Комбіновані форми з метформіном до переліку не включені.
• НСЗУ опрацьовує розширення програми на жовтень 2026 р.: можливе включення тест-смужок для пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу та повне безоплатне покриття інсулінів для пацієнтів віком 65+.
• Участь виробників у програмі реімбурсації є добровільною; аптеки, які мають договір з НСЗУ, зобов’язані приймати рецепти в рамках програми.

Програма «Доступні ліки»: 7 років зростання і новий рубіж

Програма реімбурсації «Доступні ліки» стартувала 1 квітня 2019 р. як механізм, що поєднав електронний рецепт з державним відшкодуванням частини вартості препаратів для пацієнтів із хронічними захворюваннями. За 7 років дії програма суттєво розширилася: якщо 2019 р. вона охоплювала 21 міжнародне непатентоване найменування (МНН), то на початок 2026 р. їх стало 122 — це 746–747 торговельних назв на аптечному ринку.

Для пацієнтів із цукровим діабетом програма вже передбачає реімбурсацію метформіну, глібенкламіду та гліклазиду. Квітневе розширення додає до цього переліку ще два МНН — дапагліфлозин і емпагліфлозин, що належать до класу гліфлозинів (інгібіторів натрійзалежного котранспортера глюкози 2-го типу, НЗКТГ-2). Це перший в Україні прецедент введення у державну реімбурсацію препаратів із доведеним кардіоваскулярним і нефропротекторним ефектом для хворих на цукровий діабет 2-го типу.

«Ця програма дає змогу пацієнтам знизити фінансове навантаження на лікування. І в цьому квітні у нас стартує додавання двох МНН для цукрового діабету 2-го типу», — зазначив Олександр Рябець, заступник голови НСЗУ.

Важливо розуміти: жодного разу за 7 років програми не була активована так звана червона кнопка — механізм призупинення реімбурсації через вичерпання бюджету. Програма стабільно працювала протягом усіх бюджетних циклів. Загальний бюджет реімбурсації на 2026 р. становить 8,7 млрд грн, що свідчить про серйозні державні зобов’язання у цій сфері, попри суттєве збільшення переліку препаратів.

Чому гліфлозини: від цукрознижувального ефекту до захисту серця і нирок

Гліфлозини з’явилися в клінічній практиці як засоби зниження рівня глюкози крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу. Механізм їхньої дії принципово відрізняється від інших класів антидіабетичних препаратів: вони блокують реабсорбцію глюкози в нирках, посилюючи її виведення з сечею незалежно від рівня інсуліну. Це робить їх ефективними навіть при вираженій інсулінорезистентності.

Однак переломним моментом стали результати великих рандомізованих досліджень серцево-судинних наслідків. Дослідження показали, що дапагліфлозин і емпагліфлозин суттєво знижують ризик госпіталізації з приводу серцевої недостатності, серцево-судинної смерті та прогресування хронічної хвороби нирок — і це незалежно від контролю глікемії. Сьогодні обидва препарати мають зареєстровані показання як для лікування цукрового діабету 2-го типу, так і для серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду та хронічної хвороби нирок у пацієнтів без цукрового діабету.

«Цей клас препаратів дійсно змінив підхід до лікування наших пацієнтів. Він розглядається для профілактики і для того, щоб не було ризиків розвитку серцево-судинних захворювань і захворювань нирок», — зазначила Тетяна Юзвенко, докторка медичних наук, професорка, заступниця директора з наукових питань Українського науково-практичного центру ендокринної хірургії МОЗ України.

Для пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу виділяють три ключові групи, яким гліфлозини особливо показані. По-перше, це всі хворі на цукровий діабет 2-го типу — як засіб контролю глікемії та зниження ризику ускладнень. По-друге, пацієнти з уже наявними серцево-судинними захворюваннями або хронічною хворобою нирок, у яких гліфлозини забезпечують органопротекцію. По-третє, хворі з високим кардіоваскулярним ризиком — як превентивна стратегія.

В Україні офіційно зареєстровано понад 1,3 млн пацієнтів із цукровим діабетом. Водночас, за експертними оцінками, ще близько 1,5 млн людей мають нерозпізнаний діабет — вони не знають про свій діагноз і, відповідно, не отримують лікування. Ситуацію змінює запущений у 2026 р. скринінг для осіб віком 40+, який включає аналіз рівня глюкози та глікозильованого гемоглобіну. За прогнозами, це призведе до природного зростання кількості виявлених хворих — і, відповідно, до підвищення попиту на реімбурсовані препарати. Саме тому реімбурсація гліфлозинів розглядається не лише як економічна підтримка пацієнтів, а як стратегічний крок до зниження тягаря серцево-судинних ускладнень на систему охорони здоров’я в цілому.

Механізм реімбурсації: терміни, ціни і що залежить від виробника

Хронологія запуску

Зміни до постанови Кабінету міністрів України № 854, що унормували механізм фіксованого розміру реімбурсації, були опубліковані й набули чинності (таблиця). 7 квітня 2026 р. НСЗУ оголосила про початок формування пропозицій і опублікувала перелік граничних оптово-відпускних цін для дапагліфлозину та емпагліфлозину (разом з переліками для пероральних антикоагулянтів, статинів і препаратів для лікування хронічного обструктивного захворювання легень). З 8 квітня офіційно розпочалося формування реімбурсаційного переліку. Стандартна процедура займає близько 32 робочих днів, однак НСЗУ розраховує скоротити внутрішні етапи з огляду на невелику кількість МНН у цьому розширенні.

Таблиця. Найважливіші моменти хронології

Після публікації попередніх результатів відбувається технічне внесення затвердженого переліку в електронну систему охорони здоров’я (ЕСОЗ). Саме цей крок є передумовою фактичного старту реімбурсації в аптеках.

«Орієнтуйтеся на 15 травня. Я сподіваюся, що до кінця травня програма запрацює», — повідомив Іван Жук, начальник відділу роботи з договорами про реімбурсацію НСЗУ.

Скільки заплатить пацієнт

Механізм відшкодування визначено постановою: фіксований розмір реімбурсації становить 50% роздрібної ціни препарату. Схема розрахунку така: виробник подає оптово-відпускну ціну в межах встановленої граничної; до неї додаються всі податки і збори; отримана сума є роздрібною ціною. НСЗУ відшкодовує аптеці 50% цієї ціни, пацієнт доплачує решту.

Важливий нюанс: граничні оптово-відпускні ціни встановлено регуляторно, і виробник не може їх перевищити. Проте він може подати ціну нижчу за граничну. Таким чином, реальна вартість препарату для пацієнта залежатиме від цінових пропозицій конкретних виробників і стане відомою лише після 21 квітня.

Для орієнтиру: гранична ціна добової дози дапагліфлозину становить близько 77 грн. Половина від граничної роздрібної ціни становитиме максимальну доплату пацієнта за добову дозу — реальна ціна може бути нижчою залежно від пропозиції виробника. Порівняно з повною комерційною ціною препарату в аптеці реімбурсація дозволить суттєво знизити щомісячні витрати пацієнта на лікування.

Ризик: що, якщо виробники не подадуться

Участь фармацевтичних виробників у програмі реімбурсації є добровільною — на відміну від аптек, для яких участь у програмі є обов’язковою відповідно до Ліцензійних умов. НСЗУ веде постійну комунікацію з виробниками і розраховує на їхню участь, однак прямих важелів впливу на рішення виробника немає.

Ця ситуація не є новою: і зараз існують лікарські засоби, які теоретично могли б увійти у програму реімбурсації, проте виробники не подають заявок. Якщо виробники гліфлозинів відмовляться від участі, пацієнти не матимуть змоги отримати ці препарати зі знижкою. Представники НСЗУ висловили надію, що цього не станеться, і закликали виробників до активної участі.

Маршрут пацієнта: від кабінету лікаря до аптеки

До якого лікаря йти

Маршрут пацієнта для отримання гліфлозинів у рамках реімбурсації аналогічний вже звичному маршруту за метформіном чи гліклазидом. Суттєвих змін до звичного порядку немає — і це важлива деталь, що усуває потенційні бар’єри для пацієнтів.

Реімбурсація цих препаратів поширюватиметься на всіх пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу без будь-якого кількісного ліміту. НСЗУ не встановлювала черг, порогів за рівнем глікозильованого гемоглобіну чи регіональних квот. Єдина умова — наявність відповідного діагнозу в ЕСОЗ. Рецепт на гліфлозини в рамках програми «Доступні ліки» мають право виписувати сімейний лікар, терапев, педіатр (для відповідної вікової групи), ендокринолог, дитячий ендокринолог. Останні дві категорії отримали цю можливість з січня 2026 р. відповідно до змін до наказу МОЗ № 360.

Принципово важливо: для виписування рецепта на гліфлозини не потрібно складати план лікування. Пацієнт просто звертається до свого лікаря, отримує рецепт і йде в аптеку, яка має договір з НСЗУ. Перелік таких аптек можна знайти на дашборді НСЗУ.

Пацієнти після стаціонару

Окремо варто роз’яснити ситуацію для хворих, яким гліфлозини призначили під час стаціонарного лікування. Програма реімбурсації «Доступні ліки» охоплює виключно амбулаторний рівень. Поки пацієнт перебуває у стаціонарі, система автоматично блокує виписування рецептів у рамках програми. Але як тільки пацієнт виписується зі стаціонару, він може одразу ж звернутися до сімейного лікаря або ендокринолога та отримати рецепт за стандартною процедурою.

Які препарати реімбурсуються

До переліку реімбурсації включено лише монопрепарати двох МНН: дапагліфлозин і емпагліфлозин. Комбіновані форми (наприклад метформін + дапагліфлозин або метформін + емпагліфлозин) у квітневому розширенні не представлені.

Причина — технічна: в Національний перелік основних лікарських засобів (далі — Нацперелік; базовий документ для формування реімбурсаційного переліку) на цей момент внесено лише монопрепарати гліфлозинів. Включення комбінованих форм можливе лише після їх введення до Нацпереліку.

Водночас метформін, який часто є базовим препаратом терапії цукрового діабету 2-го типу і нерідко призначається у поєднанні з гліфлозинами, продовжує реімбурсуватися в рамках програми. Лікар, підбираючи схему лікування, може поєднати реімбурсовані препарати обох груп — і пацієнт отримає знижку на кожен із них окремо.

Погляд ендокринолога: клінічні пріоритети та виклики впровадження

Включення гліфлозинів до державної реімбурсації — подія знакова для клінічної ендокринології. Ці препарати вже давно є стандартом лікування в розвинених країнах і входять до провідних міжнародних протоколів (Американської діабетологічної асоціації (American Diabetes Association — ADA), Європейського товариства кардіологів (European Society of Cardiology — ESC) та Європейської асоціації з вивчення діабету (European Association for the Study of Diabetes — EASD)). Для України реімбурсація означає, що значна частина пацієнтів, яким ці ліки були недоступні через вартість, нарешті зможе їх отримати.

З клінічної точки зору, ключовий виклик — правильна ідентифікація пацієнтів із найвищою потребою. Насамперед це хворі на цукровий діабет 2-го типу з наявною серцевою недостатністю або хронічною хворобою нирок: для них гліфлозини є препаратами 1-ї лінії, оскільки знижують ризик госпіталізації та прогресування органних ушкоджень незалежно від рівня глікемії.

Другий виклик — готовність лікарів первинної ланки. Саме сімейні лікарі виписуватимуть більшість рецептів. При цьому гліфлозини мають свій специфічний профіль побічних ефектів та протипоказань (зокрема інфекції сечовивідних шляхів і генітальні грибкові інфекції, а також необхідність корекції дози при зниженій функції нирок), що потребує відповідної підготовки.

«Ця програма дозволить пацієнтам, у яких вже є серцево-судинні захворювання і хвороби нирок, отримати препарати, що суттєво знижують ризики госпіталізації та прогресування цих станів», — зазначила Т. Юзвенко.

Третій виклик — масштаб охоплення. В Україні офіційно зареєстровано понад 1,3 млн пацієнтів із цукровим діабетом, і навіть якщо лише частина з них матиме доступ до реімбурсованих гліфлозинів, навантаження на систему буде відчутним. Питання фінансової стійкості програми в умовах такого масштабу є відкритим, однак представники НСЗУ нагадали: за 7 років програми жоден з механізмів її зупинення не використовувався.

Сімейна медицина і нові ліки: питання готовності

Сімейна медицина є першою точкою контакту для більшості пацієнтів із хронічними захворюваннями в Україні. Саме на плечі сімейних лікарів ляже основне навантаження з призначення гліфлозинів у рамках реімбурсаційної програми. Це означає, що від рівня обізнаності і готовності цієї ланки залежить, наскільки ефективно нові можливості будуть реалізовані на практиці.

Гліфлозини — порівняно новий клас препаратів, і рівень ознайомлення з ними серед лікарів первинної ланки в різних регіонах суттєво відрізняється. Лікарі, які регулярно слідкують за оновленнями клінічних протоколів, вже мають достатньо знань для безпечного призначення. Проте значна частина спеціалістів потребує додаткового навчання — особливо щодо показань, протипоказань, особливостей дозування при нирковій недостатності та моніторингу пацієнтів.

Важливим є також питання комунікації між рівнями медичної допомоги. Якщо гліфлозин призначив ендокринолог під час консультації або у стаціонарі, сімейний лікар повинен мати повну інформацію про це призначення, щоб коректно виписати рецепт для реімбурсації. Практична рекомендація від Ірини Волошиної, докторки медичних наук, членкині правління Асоціації сімейної медицини України, колегам-ендокринологам: при направленні детально прописувати дозування і тривалість лікування — це дозволяє двом спеціалістам працювати в форматі мультидисциплінарної команди, не перекладаючи відповідальність повністю на первинну ланку.

«Сімейні лікарі мають розуміти: додавання гліфлозинів до схеми лікування — це плюс мінімум 5 років життя пацієнта, ймовірно без ускладнень і госпіталізацій», — підкреслила І. Волошина.

Пацієнтська організація «Діа-Дзен» закликає до проведення систематичних навчальних заходів для сімейних лікарів — вебінарів, клінічних розборів, оновлення методичних матеріалів, щоб реімбурсація справді перетворилася на доступне лікування, а не залишилася декларативною можливістю.

Голос пацієнта: що змінює реімбурсація в реальному житті

За статистикою, понад 1,3 млн українців живуть із діагнозом цукровий діабет щодня — не раз на рік у День боротьби з хворобою, а постійно, підлаштовуючи під нього режим, харчування, роботу і бюджет. Саме тому голос пацієнтської організації у дискусії про реімбурсацію є не менш важливим, ніж позиція регулятора чи клінічного експерта.

Юлія Кукліна, виконавча директорка ГО «Діа-Дзен», звернула увагу на те, що за цифрами і механізмами стоять конкретні людські історії: пацієнти, які роками почувалися погано і поступово звикали до думки, що такий стан здоров’я — це норма. Після початку терапії гліфлозинами багато хто з них вперше за довгий час відчув реальне покращення якості життя.

«Часто доводиться чути від пацієнтів, що кілька років їхнє самопочуття було поганим і з’явилося упередження, що такий стан здоров’я залишиться назавжди. Але після застосування гліфлозинів якість життя нормалізувалася», — повідомила Ю. Кукліна.

Вона також нагадала, що серед людей із цукровим діабетом 2-го типу чимало військових і ветеранів. Для цієї категорії доступність інноваційних ліків — не абстрактне питання системи охорони здоров’я, а умова боєздатності й повернення до повноцінного життя. Реімбурсація гліфлозинів для них означає реальний доступ до стандарту лікування, а не лише його декларацію.

Очікування пацієнтів і менеджмент очікувань

Анонс включення гліфлозинів у програму «Доступні ліки», зроблений МОЗ України ще в січні 2026 р., породив у пацієнтській спільноті очікування, що реімбурсація запрацює вже з 1 квітня. Люди почали з’являтися у кабінетах сімейних лікарів і ендокринологів із запитаннями про рецепти, які система ще не була готова видати.

Цей досвід підкреслює важливість прозорої комунікації між органами влади, медичною спільнотою і пацієнтами. Онлайн-захід, організований «Діа-Дзен» і One Health, став спробою заповнити цю інформаційну прогалину: дати чіткі відповіді про терміни, механізм і маршрут замість розмитих формулювань.

«Важливо менеджерувати очікування людей, щоб ми розуміли, що це певний процес. Щоб потім не виникло ще більше негативу щодо цієї програми», — зазначила Наталя Ольберт-Сінько, директорка One Health, модераторка заходу.

Ключовий меседж для пацієнтів: програма стартує, але в технічно визначені терміни. Звертатися до лікаря за рецептом на гліфлозини варто орієнтовно з травня 2026 р. — після офіційної публікації НСЗУ затвердженого переліку. До того ж лікар зможе призначити препарат, але погасити рецепт за програмою реімбурсації поки що буде неможливо.

Перспективи: жовтень 2026 р. і подальший розвиток

НСЗУ вже пропрацьовує наступне розширення програми «Доступні ліки», яке планується на жовтень 2026 р. На розгляді знаходяться два напрями.

Перший — включення тест-смужок для самоконтролю глікемії у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу. Це розв’яже давню проблему доступності засобів самоконтролю, без яких ефективне ведення цієї патології значно ускладнюється. Для пацієнтів, які купують тест-смужки власним коштом, реімбурсація стане відчутною фінансовою підтримкою.

Другий напрям — можливість повного безоплатного отримання інсулінів для пацієнтів віком 65+ незалежно від рівня глікозильованого гемоглобіну. Це важливо для найбільш уразливої частини діабетичної спільноти, яка нерідко має обмежені фінансові можливості і супутні захворювання.

Водночас у більш довгостроковій перспективі постає питання розширення реімбурсації гліфлозинів на показання поза межами цукрового діабету — серцева недостатність і хронічна хвороба нирок у пацієнтів без цукрового діабету. Міжнародні протоколи вже рекомендують гліфлозини саме для цих груп, і включення таких пацієнтів у програму стало б значним кроком до охоплення всіх, кому ці препарати здатні допомогти.

Ключові терміни

Гліфлозини (НЗКТГ-2 інгібітори) — клас цукрознижувальних препаратів, що блокують натрійзалежний котранспортер глюкози 2-го типу в нирках, посилюючи виведення глюкози з сечею; мають доведений кардіо- та нефропротекторний ефект.

Реімбурсація — механізм державного відшкодування частини вартості лікарських засобів: аптека відпускає препарат пацієнту за ціною з вирахуванням частки, яку НСЗУ повертає аптеці.

МНН (міжнародне непатентоване найменування) — стандартизована назва діючої речовини препарату, незалежна від торговельної назви конкретного виробника.

Програма медичних гарантій (ПМГ) — державна програма фінансування медичних послуг і ліків, яка визначає перелік гарантованих пакетів допомоги для застрахованих громадян.

Дапагліфлозин, емпагліфлозин — два МНН гліфлозинів, включені до квітневого розширення програми «Доступні ліки» 2026 р.

Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а  також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.

Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами пресбрифінгу, організованого пацієнтською організацією
«Діа-Дзен» та компанією One Health