Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу «Про затвердження змін до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду» (далі — проєкт наказу), розроблений з метою забезпечення отримання згоди пацієнта на обробку його персональних даних, що містяться в центральній базі даних електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ), з метою виявлення, реєстрації та розслідування серйозних несприятливих реакцій та серйозних несприятливих випадків, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії.
Однією з умов для збирання та оцінювання інформації про серйозні несприятливі випадки і реакції в рамках гемонагляду відповідно до вимог закону є доступ суб’єктів до медичної інформації реципієнтів, яка засвідчує або може засвідчувати виникнення будь-якого з цих випадків або реакцій. При цьому єдиним систематизованим та достовірним джерелом такої медичної інформації є сукупність відомостей про пацієнтів у центральній базі даних ЕСОЗ.
Доступ до відомостей про пацієнта, що містяться в ЕСОЗ, можливий лише у разі отримання згоди такого пацієнта (його законного представника) у письмовій формі або у формі, що дає змогу зробити висновок про надання згоди. Зразок «Згоди» на обробку персональних даних — за посиланням нижче.
Без згоди доступ до відомостей про пацієнта можливий лише за наявності ознак прямої загрози для життя пацієнта; у разі неможливості отримання згоди такого пацієнта чи його законного представника (до часу, коли отримання згоди стане можливим); за рішенням суду.
Необхідно наголосити, що законами України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові», іншими нормативно-правовими актами не передбачено, що послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові надаються реципієнтам за умови надання ними своїх персональних даних (у тому числі даних, що стосуються здоров’я). Відповідно, згода пацієнта на обробку його персональних даних, які містяться в центральній базі даних ЕСОЗ, з метою виявлення, реєстрації та розслідування серйозних несприятливих реакцій та випадків відповідатиме критерію добровільності волевиявлення фізичної особи.
Проєкт наказу оприлюднено шляхом розміщення на офіційному вебсайті МОЗ України. Пропозиції та зауваження до проєкту наказу можна надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент цифрових трансформацій в охороні здоров’я, тел.: (044) 253-33-31, e-mail: [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
