Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства».
Проєкт акта розроблений МОЗ України на виконання вимог Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» та з метою створення Українського фармацевтичного агентства (далі — УФА) як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом. Основними завданнями УФА є:
- реалізація державної політики у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, біоімплантатів, косметичної продукції, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові, а також обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, внесення міністрові охорони здоров’я пропозицій щодо формування державної політики у визначених сферах;
- ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, заготівлі і тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, із переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії;
- здійснення технічного регулювання та державного ринкового нагляду у визначених сферах;
- здійснення державного регулювання і контролю у сферах обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу.
Детальніше про функції УФА відповідно до покладених на неї завдань — у Положенні про УФА.
Проєкт постанови та відповідні матеріали до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті МОЗ України. Зауваження та пропозиції можна надсилати протягом місяця до 27 лютого 2026 р. на адресу МОЗ України: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, або електронну пошту: [email protected], [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»,
за матеріалами moz.gov.ua
