Одноразова таблетка, здатна вилікувати понад 90% випадків гонореї, може радикально змінити підхід до лікування інфекцій, стійких до антибіотиків. Новий препарат уже отримує схвалення провідних регуляторів світу, відкриваючи нову сторінку в боротьбі з однією з найпоширеніших інфекцій, які передаються статевим шляхом (ІПСШ), у світі.
12 грудня 2025 р. Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило препарат NUZOLVENCE® (золіфлодацин) у формі пероральної суспензії — перший у своєму класі одноразовий пероральний препарат для лікування неускладненої урогенітальної гонореї у дорослих та дітей віком від 12 років з масою тіла не менше ніж 35 кг.
Золіфлодацин є першим за десятиліття новим антибіотиком, розробленим спеціально для лікування гонореї. Його дія спрямована на знищення бактерій, стійких до стандартної терапії, що робить препарат потенційно важливим інструментом у стримуванні поширення «супербактерій».
Ефективність і безпеку золіфлодацину було оцінено в масштабному міжнародному клінічному дослідженні з охопленням понад 900 пацієнтів зі США, Південної Африки, Таїланду, Бельгії та Нідерландів. Це одне з найбільших на сьогодні досліджень, присвячених лікуванню гонококової інфекції.
Результати дослідження, опубліковані в журналі «The Lancet», свідчать, що одноразовий прийом препарату забезпечив клінічне одужання більш ніж у 90% осіб із генітальною формою гонореї. Побічні ефекти були помірними та порівнюваними з тими, що відмічаються при застосуванні стандартних схем лікування, серйозних проблем із безпекою зафіксовано не було.
За словами керівника дослідження, професора медицини Університету Алабами Едварда Хука (Edward Hook), багаторічна відсутність нових терапевтичних опцій поєднано зі зростаючою антибіотикорезистентністю створила критичну ситуацію в лікуванні гонореї. Розроблення нового ефективного препарату може суттєво полегшити контроль над цією інфекцією у світі.
Між тим гонорея залишається серйозною глобальною проблемою громадського здоров’я. Ця ІПСШ часто має безсимптомний перебіг, але за відсутності лікування може призводити до запальних захворювань органів малого таза, позаматкової вагітності та безпліддя. Останніми роками лікування значно ускладнилося через стрімке підвищення резистентності збудника Neisseria gonorrhoeae до більшості відомих антибіотиків.
Згідно з даними Європейського центру профілактики та контролю захворювань (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC), у 2023 р. в країнах Європейського Союзу зареєстровано близько 100 тис. випадків гонореї, що на понад 30% більше, ніж роком раніше. Наразі основними препаратами для лікування залишаються цефтріаксон та азитроміцин, проте резистентність до них сягає понад 25%.
Золіфлодацин розроблений у межах державно-приватного партнерства за участю Innoviva Specialty Therapeutics та Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP). Очікується, що FDA схвалить препарат найближчим часом.
У країнах Європейського Союзу золіфлодацин поки що залишається досліджуваним лікарським засобом і застосовується лише в рамках клінічних досліджень або програм раннього доступу. Проте експерти вважають, що його впровадження може стати важливим кроком у глобальній стратегії протидії антибіотикорезистентності.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Х, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис», за матеріалами innovivaspecialtytherapeutics.com, www.thelancet.com
