Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу «Про затвердження Вимог щодо обмеження застосування деяких епоксидних похідних у матеріалах і предметах, призначених для контакту з харчовими продуктами».
Вимоги та визначення
Вимоги застосовуються до матеріалів і предметів, у тому числі активних та інтелектуальних матеріалів та предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, які виготовляються з використанням або містять одну чи більше таких речовин:
1) 2,2-біс(4-гідроксифеніл)пропан біс(2,3-епоксипропіл) ефір (Bisphenol A Diglycidyl Ether — BADGE), номер CAS 001675-54-3, і деякі його похідні;
2) біс(гідроксифеніл)метанові біс(2,3-епоксипропіл) ефіри (Bisphenol F diglycidyl ether — BFDGE), номер CAS 039817-09-9;
3) інші новолакові гліцидилові ефіри (Novolac glycidyl ethers — NOGE).
У цьому контексті «матеріали і предмети» це:
1) матеріали і предмети, виготовлені з будь-якого типу пластику;
2) матеріали і предмети, вкриті покриттям;
3) клеї.
Вимоги не застосовуються до контейнерів або резервуарів для зберігання об’ємом, що перевищує 10 000 л або до трубопроводів (труб), які є їхньою частиною або з’єднані з ними та вкриті спеціальним покриттям, яке називається «покриття для важких умов експлуатації». Вимоги містять розділ, який визначає граничні межі вивільнення зазначених речовин для матеріалів і предметів.
Заборони
Заборонено використання та/або наявність BFDGE і NOGE у виробництві матеріалів і предметів. На етапі обігу, окрім етапу роздрібної торгівлі, матеріали і предмети, що містять BADGE та його похідні, супроводжуються письмовою декларацією відповідно до Вимог про відповідність матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, та переліку документів, які підтверджують відомості, зазначені в декларації, затверджених наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 2 жовтня 2023 р. № 1743.
Специфічна межа міграції для BADGE і деяких його похідних
Сума міграції наведених нижче речовин не повинна перевищувати межі:
1) BADGE [=2,2-біс(4-гідроксифеніл)пропан біс(2,3-епоксипропіл) ефір] (номер CAS 001675-54-3);
2) BADGE.H2O (номер CAS 076002-91-0);
3) BADGE.2H2O (номер CAS 005581-32-8);
- 9 мг/кг маси тіла у харчових продуктах або модельних середовищах;
- 9 мг/6 дм2 у наступних матеріалах і предметах (крім пластикових матеріалів і предметів, призначених для контакту, або тих, що вже контактують з дитячим харчуванням):
- контейнерах та інших виробах, що містять або призначені для вмісту об’ємом <500 мл або >10 л;
- матеріалах і предметах, для яких через їх форму неможливо оцінити співвідношення між їх площею поверхні та кількістю харчового продукту, що контактує з ним;
- листах і плівках, які ще не контактували з харчовими продуктами;
- листах і плівках об’ємом <500 мл або >10 л.
4) BADGE.HCl (номер CAS 013836-48-1);
5) BADGE.2HCl (номер CAS 004809-35-2);
6) BADGE.H2O.HCl (номер CAS 227947-06-0);
- 1 мг/кг маси тіла в харчових продуктах або модельних середовищах;
- 1 мг/6 дм2 у наступних матеріалах і предметах (крім пластикових матеріалів і предметів, призначених для контакту, або тих, що вже контактують з дитячим харчуванням):
- контейнерах та інших виробах, що містять або призначені для вмісту об’ємом <500 мл або >10 л;
- матеріалах і предметах, для яких через їх форму неможливо оцінити співвідношення між їх площею поверхні та кількістю харчового продукту, що контактує з ним;
- листах і плівках, які ще не контактували з харчовими продуктами;
- листах і плівках об’ємом <500 мл або >10 літрів.
Дослідження (випробування) рівнів міграції здійснюється відповідно до Правил дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами, та переліку модельних середовищ, які повинні використовуватися для дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами, затверджених наказом МОЗ від 10 грудня 2025 р. № 1858.
Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом громадського здоров’я МОЗ до 4 січня 2026 р. у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7, e-mail: [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua
