Одним из 5 наиболее часто применяемых в США антибиотиков является амоксициллин — препарат группы полусинтетических пенициллинов, традиционными показаниями к назначению которого считаются в том числе и бактериальные инфекции ЛОР-органов, в частности синусит. Однако согласно результатам опубликованного в «Journal of the American Medical Association» рандомизированного плацебо-контролируемого испытания, амоксициллин при остром синусите (ОС) приносит не больше пользы, чем плацебо.
Джей Ф. Пиккирилло (Jay F. Piccirillo), профессор отоларингологии, старший автор исследования, и его коллеги из Медицинской школы университета Вашингтона в Сент-Луисе (Washington University School of Medicine in St. Louis) изучали эффективность амоксициллина у 166 взрослых больных с неосложненным острым риносинуситом различной степени тяжести — от умеренных до тяжелых и очень тяжелых проявлений. Лица с хроническим синуситом, а также с сопутствующими инфекциями (например острый отит, пневмония) не вошли в группу участников.
Пациенты были набраны в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Сент-Луисе и рандомизированы на получение 10-дневного курса амоксициллина в дозе 1500 мг/сут (n=85) или плацебо (n=81). Независимо от этого больные (94% — в группе амоксициллина и 90% — в группе плацебо) при необходимости применяли лекарственые средства для уменьшения выраженности боли, лихорадки, насморка и кашля в течение 5–7 дней.
Исследователи оценивали симптоматику ОС в начале лечения, а затем на 3; 7; 10 и 28-й день после этого. В ходе обследования пациенты заполняли опросники SNOT-16 (Sinonasal Outcome Test-16) касательно изменений качества их жизни, связанных с болезнью. Помимо того, оценивали регресс общей и местной симптоматики, побочные эффекты от терапии и удовлетворенность пациентов лечением, а также риск рецидивирования болезни и количество пропущенных рабочих дней.
На 3-й день от начала терапии разница в показателях 3-балльной шкалы SNOT-16 между пациентами обеих групп была незначительной: регресс составил в среднем 0,59 в группе амоксициллина и 0,54 — в группе плацебо (разность средних (РС) 0,03; 95% доверительный интервал (ДИ) от −0,12 до 0,19). Аналогичный эффект сохранялся и на 10-е сутки: РС 0,01 (95% ДИ от –0,13 до 0,15), однако на 7-й день все же имело место некоторое преимущество в группе амоксициллина (РС 0,19; 95% ДИ 0,024–0,35). Между обеими гурппами не наблюдалось достоверной разницы в отношении частоты возникновения побочных эффектов (серьезных побочных эффектов вообще не зарегистрировано), удовлетворенности лечением, риска рецидивирования болезни или числа пропущенных рабочих дней.
Джейн М. Гарбатт (Jane M. Garbutt), один из авторов исследования, уточнила, что наблюдавшееся на 7-е сутки преимущество в группе пациентов, получавших амоксициллин, на самом деле не представляет собой заметного для самого больного улучшения. Согласно подсчетам исследователей, клинически значимое улучшение должно составить ≥0,5 балла по SNOT-16, в то время как в данном случае разница составляла лишь 0,19 балла.
По мнению Дж.М. Гарбатт, их исследование подтверждает, что при неосложненном ОС вообще нет необходимости применять антибиотикотерапию — у всех тех пациентов, которые получали плацебо, выздоровление проходило не хуже, чем у больных, которые применяли амоксициллин. Кроме того, неадекватное назначение антибиотиков способствует формированию устойчивых штаммов микроорганизмов, что, в свою очередь, выводит «гонку вооружений» на новый виток, заставляя применять все более мощные антибиотики. Исследователи предлагают при ОС использовать симптоматическую терапию, направленную на уменьшение выраженности боли, заложенности носа, кашля и вести тщательное наблюдение за состоянием здоровья пациента, чтобы вовремя определить, какой должна быть дальнейшая тактика лечения.
Garbutt J.M., Banister C., Spitznagel E., Piccirillo J.F. (2012) Amoxicillin for acute rhinosinusitis: a randomized controlled trial. JAMA, 307(7): 685–692.
Washington University in St. Louis (2012, February 14) Antibiotics ineffective for most sinus infections. ScienceDaily (www.sciencedaily.com/releases/2012/02/120214170902.htm).
Алина Жигунова
© Skypixel/Dreamstime.com/Dreamstock.ru
