Кабінет Міністрів України ухвалив постанову від 14 липня 2025 р. № 895, яка вносить зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту та торгівлі лікарськими засобами. Метою нововведень є поліпшення доступу до ліків у сільській місцевості та прифронтових зонах.
Зокрема, для аптек у цих регіонах спрощено кадрові вимоги: тепер посаду завідувача або його заступника можуть обіймати фахівці з освітою не нижче рівня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» без вимог до стажу. Також дозволяється робота фахівців із медсестринською освітою за наявності сертифіката з фармації.
Постанова також передбачає можливість подовження роботи аптек, які зазнали незначних пошкоджень унаслідок обстрілів, протягом 3 міс без втрати ліцензії — за умови, що це не впливає на безпеку зберігання ліків.
Окрему увагу приділено врегулюванню відносин між виробниками, імпортерами та дистриб’юторами. Нові правила вимагають рівних умов співпраці для всіх дистриб’юторів у межах аналогічних договорів та обмежують обсяг постачання 1 препарату до 1 дистриб’ютора до 20% від загального чистого доходу від реалізації цього лікарського засобу за попередній рік.
Постанова набуде чинності через 2 міс з дня її офіційного опублікування. Суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію до цього часу, мають 6 міс, щоб подати до органу ліцензування інформацію про належність до аптечної мережі — відповідно до нових вимог.
Ознайомитися із постановою можна за посиланням.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також X, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua, kmu.gov.ua
