Міністерство охорони здоров’я наказом від 5 червня 2025 р. № 929 змінило правила відпуску лікарських засобів із міжнародною непатентованою назвою (МНН) налбуфін.
Які зміни внесено
Відтепер ці препарати можна отримати виключно за електронним рецептом. Винятки передбачені лише для аптек, що працюють у прифронтових районах або в зонах активних бойових дій, де немає технічної можливості виписувати електронні рецепти. У таких випадках до завершення воєнного стану і ще протягом 3 міс після аптеки зможуть відпускати налбуфін за паперовим рецептом. Водночас вони зобов’язані зберігати ці рецепти упродовж 3 років. Дотримання норм рецептурного відпуску здійснюватиме Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), що проводитиме перевірки аптек.
Зміни стосуються лікарських засобів, що класифікуються за кодом АТС N02AF: налбуфін, буторфанол, диналбуфін себакат.
За даними Національної служби здоров’я України, у 2023 р. було виписано 2595 електронних рецептів на налбуфін, із них погашено лише 341. У 2024 р. цей показник підвищився до 4987 електронних рецептів, з яких погашено 794.
У той самий час зафіксовано значне зростання виробництва та реалізації препарату. За даними Держлікслужби, лише у 2024 р. вироблено на 43,4% більше упаковок, ніж у 2021 р., а обсяги продажу (в упаковках препарату) збільшилися у 2024 р. на 37,1% порівняно з 2021 р.
На початку 2025 р. за дорученням міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка Держлікслужба провела перевірку обігу налбуфіну в аптечній мережі. Результати моніторингу засвідчили наявність системної проблеми — в багатьох випадках аптеки не могли надати паперові рецепти, за якими відпускали препарат. Це свідчить про ризик безрецептурного продажу налбуфіну, що є порушенням законодавства. Запровадження обов’язкового електронного рецепта для налбуфіну — це необхідний крок до прозорого контролю обігу препаратів, що мають ризик зловживання. Електронна система вже довела свою ефективність у контролі за обігом наркотичних і психотропних лікарських засобів.
Ознайомитися із наказом від 5 червня 2025 р. № 929 можна за посиланням.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua
