Рада національної безпеки і оборони (РНБО) України ухвалила рішення щодо додаткових заходів для забезпечення доступності лікарських засобів для населення. Його введено в дію згідно з указом Президента України від 12 лютого 2025 р. № 82/2025. Зокрема, в рішенні зазначається, що РНБО України взяла до відома інформацію стосовно намірів учасників фармацевтичного ринку України щодо зниження на 30% з 1 березня 2025 р. цін на найбільш затребувані основні лікарські засоби з метою забезпечення їх доступності для населення України.
Кабінету Міністрів доручено:
- вжити додаткових заходів для ефективного діалогу з фармацевтичним ринком щодо зниження та стабілізації цін на ліки;
- протягом 2 тиж підготувати законопроєкт про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» з пропозицією відтермінувати його введення в дію до 1 січня 2027 р.;
- протягом місяця розробити законопроєкт щодо імплементації в національне законодавство положення «Правила Болар».
Крім того, Уряд має забезпечити супровід у Верховній Раді законопроєктів:
- «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» (реєстр. № 11493 від 19.08.2024 р.);
- «Про внесення змін до Закону України «Про захист інтересів осіб у сфері інтелектуальної власності під час дії воєнного стану, введеного у зв’язку із збройною агресією Російської Федерації проти України» щодо удосконалення патентного законодавства» (реєстр. № 9383 від 13.06.2023 р.).
Уряд також має внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 р. № 955, передбачивши з 1 березня 2025 р.:
- граничні постачальницько-збутові надбавки не вище 10% для дистриб’юторів на всі зареєстровані лікарські засоби;
- регресивні граничні торговельні (роздрібні) надбавки до закупівельних цін на всі рецептурні ліки;
- граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище 35% до закупівельних цін на безрецептурні ліки, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством України, окрім коштів державного та/або місцевого бюджетів.
Також з 1 березня 2025 р. запроваджується заборона на надання маркетингових, промоційних, інформаційних та інших послуг, пов’язаних із реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
12 лютого 2025 р. Верховна Рада України прийняла у другому читанні законопроєкт № 11493, який вносить суттєві зміни до регулювання фармацевтичного ринку. Передбачено, зокрема:
- впровадження національного каталогу із можливістю включення ліків, щодо яких виробниками виконано вимоги щодо певного обмеження в ціні; при цьому вимоги щодо включення до «національного каталогу» встановлюються навіть для тих лікарських засобів, які не фінансуються за державний кошт;
- впровадження квоти щодо дистрибуції ліків;
- обмеження розміру граничної постачальницько-збутової надбавки. Законопроєктом передбачено розмір граничної постачальницько-збутової надбавки, що не має перевищувати 8%.
Оскільки законопроєкт № 11493 та рішення РНБО містять низку недостатньо опрацьованих положень та можуть чинити негативний вплив на постачання та доступність препаратів для пацієнтів, їх доцільність викликає сумніви серед експертів. Про це 13 лютого розповіли учасники форуму «ФАРМАПОГЛЯД–2025».
Читайте також: Опубліковано перелік ліків, ціни на які знизять на 30%
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис»
