3 февраля 2012 г. на Международной конференции Американской ассоциации по проблеме инсульта (American Stroke Association’s International Stroke Conference), проходящей в Новом Орлеане, США, были доложены результаты международного рандомизированного двойного слепого исследования WARCEF (Warfarin versus Aspirin in Reduced Cardiac Ejection Fraction), посвященного сравнению эффективности двух пероральных антикоагулянтов — варфарина и ацетилсалициловой кислоты (АСК) — в отношении профилактики инсульта и кардиоваскулярной смертности у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).
Исследование WARCEF охватывало 2305 участников с сердечной недостаточностью (фракция выброса левого желудочка <35%), но без нарушений сердечного ритма, из 11 стран и продлилось 6 лет (средний период наблюдения пациентов составил 3,5 года; средний возраст участников — 61 год).
13% участников к началу исследования перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку и относились к группе повышенного риска повторного нарушения мозгового кровообращения; кроме того, у лиц с сердечной недостаточностью вообще повышен риск тромбообразования и соответственно — ишемического инсульта.
Все участники были случайным образом отнесены в одну из двух групп: в 1-й применяли ежесуточно АСК в дозе 325 мг, во 2-й — варфарин в индивидуально откалиброванной дозе, способствующей снижению свертываемости крови до заранее определенного уровня. Поскольку прием варфарина требует постоянного мониторинга показателей свертываемости крови, то с целью избежания предвзятости всем участникам обеих групп проводили анализы крови с одинаковой частотой. Таким образом ни сами больные, ни их врачи не могли знать, какой именно пероральный коагулянт принимает конкретный пациент.
Руководитель исследовательской группы Сюничи Хомма (Shunichi Homma) из Колумбийского университета в Нью-Йорке (Columbia University in New York), США, заявляет, что эффективность этих двух пероральных антикоагулянтов в принципе не слишком отличается; хотя после 3-летнего применения все-таки были отмечены некоторые преимущества варфарина, однако были и его недостатки.
Первичными конечными точками исследования считались смерть, ишемический инсульт (вследствие закупорки кровоснабжающих мозг артерий) или внутримозговое кровоизлияние. Такие события имели место у 7,47% пациентов в группе, получавшей варфарин, и у 7,93% больных, получавших АСК; разница между этими показателями не была статистически значимой.
Тем не менее среди участников исследования, получавших пероральные антикоагулянты в течение более 3 лет, в группе варфарина отмечались некоторые преимущества. За весь период исследования у лиц, принимавших варфарин, риск развития инсульта был ниже, чем у тех, кто получал АСК, почти в 2 раза. Ежегодный риск развития ишемического инсульта составил 0,72% для группы варфарина и 1,36% — для группы АСК.
Исследователи также оценивали безопасность пероральных антикоагулянтов путем отслеживания таких событий, как крупные кровотечения, за исключением внутримозговых кровоизлияний, которые являлись одной из первичных конечных точек. Ежегодно крупные кровотечения отмечали у 1,8% пациентов группы, принимавшей варфарин, и у 0,9% группы, получавшей терапию АСК; эти различия были статистически значимыми.
«Как и ожидалось, в целом таких осложнений, как кровотечения, наблюдалось больше среди варфариновой группы, — прокомментировал эти данные С. Хомма. — Тем не менее, кровотечение кровотечению рознь, и то, чего пациенты в подобной ситуации опасаются больше всего, — внутримозговое кровоизлияние — происходило достаточно редко в обеих группах. Риск внутримозгового кровоизлияния у тех больных, которые принимали варфварин, составил 0,12%, а у тех, кто получал АСК, — 0,05% в год».
Однако, по мнению С. Хомма, если особой разницы в плане предотвращения ишемического инсульта, внутримозгового кровоизлияния и смертности от ССЗ между АСК и варфарином не выявлено, нет смысла повсеместно применять варфарин с учетом того, что он повышает риск возникновения кровотечений. Сейчас исследователи продолжают выяснять, есть ли у варфарина какие-либо преимущества перед АСК в подгруппах пациентов с конкретными нозологическими формами ССЗ.
American Heart Association (2012, February 3) Warfarin and aspirin are similar in heart failure treatment, study suggests. ScienceDaily (www.sciencedaily.com/releases/2012/02/120203141459.htm).
Алина Жигунова
