Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання донорства анатомічних матеріалів людини, призначених для трансплантації тканин, та діяльності, пов’язаної з трансплантацією тканин» (далі — проєкт акта).
Про документ
Проєктом акта пропонується затвердити Умови та порядок вилучення, зберігання, тестування, обробки і використання анатомічних матеріалів, призначених для трансплантації тканин.
Проєктом акта з метою імплементації Директиви 2004/23/ЕC Європейського Парламенту та Ради від 31 березня 2004 р. про встановлення стандартів якості та безпеки для донорства, заготівлі, перевірки, оброблення, консервації, зберігання та розподілу людських тканин і клітин впроваджено визначення «Компетентний орган», до повноважень якого віднесено низку компетенцій з владно-наглядовими та контрольними функціями, зокрема:
- створення реєстру та ведення обліку госпітальних банків тканин та закладів, які надають тканини;
- проведення інспекційних перевірок госпітальних банків тканин та закладів, які надають тканини;
- розгляд інформації про серйозні несприятливі випадки та серйозні побічні реакції та про підозри щодо таких випадків чи реакцій у сфері трансплантації тканин та клітин, проведення розслідувань та оформлення висновків щодо таких випадків та реакцій.
Куди надавати пропозиції
Зауваження та пропозиції приймаються протягом 15 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді:
м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601, e-mail: [email protected], [email protected].
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua
