Наказом МОЗ України від 20 березня 2024 р. № 480 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Класифікація лікарських засобів передової терапії».
Про документ
У документі йдеться, що новий науковий прогрес у клітинній і молекулярній біотехнології призвів до розвитку передових методів лікування, таких як генна терапія, соматична клітинна терапія та тканинна інженерія. Лікарські засоби передової терапії (ЛЗПТ) являють собою нову категорію ліків із широким терапевтичним потенціалом для лікування різних типів захворювань, таких як рак, нейродегенеративні та серцево-судинні захворювання. ЛЗПТ мають потенціал революціонізувати спосіб лікування хвороб і змінити життя пацієнтів. Багато з цих продуктів призначають як одноразове лікування, яке забезпечує довічні переваги для пацієнтів. Вони можуть запропонувати значну економію для Національної служби охорони здоров’я, зменшивши або усунувши потребу в комплексному або довгостроковому догляді для деяких пацієнтів.
Настанова рекомендується для суб’єктів господарювання (далі — організації), які займаються розробкою, доклінічним та клінічним вивченням, поданням заявок на проведення клінічних випробувань/досліджень ЛЗПТ на території України незалежно від відомчого підпорядкування та форми власності, для науково-експертних організацій, експертів, що проводять експертизу матеріалів клінічних випробувань/досліджень, а також для аудиторів та інспекторів, які проводять аудит клінічного випробування/дослідження ЛЗПТ, також для відповідних заявників та підприємств-виробників, продукція яких реєструється та імпортується в Україну.
Ознайомитися із настановою можна за посиланням.
Наказ МОЗ — за посиланням.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua
