У грудні 2023 р. Урядом внесено зміни до Порядку проведення державної оцінки медичних технологій в Україні (постанова КМУ від 22.12.2023 р. № 1365). Над положеннями до неї працювали, зокрема, фахівці Державного експертного центру МОЗ України як уповноваженого органу на проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ). З метою оновлення Порядку були враховані кращий зарубіжний та вітчизняний досвід, рекомендації заявників та зацікавлених сторін.
Що змінилося
Зміни удосконалюють деякі організаційні та процедурні питання проведення державної ОМТ, у тому числі щодо медичних виробів, уточнюють підстави для проведення ОМТ за скороченою процедурою, підвищують відкритість та взаємодію із заявниками та іншими зацікавленими сторонами.
Серед основних змін:
- уповноважений орган може надавати попередні консультації заявнику щодо методологічних питань з підготовки досьє для проведення ОМТ;
- надана можливість заявникам та іншим заінтересованим сторонам ознайомлюватися з проєктом висновку з державної ОМТ та надавати до нього зауваження та пропозиції;
- внесено уточнення щодо підстав для проведення державної ОМТ за скороченою процедурою;
- визначено критерії достовірності та достатньої відкритої інформації під час проведення державної ОМТ за скороченою процедурою;
- регламентовано завдання та порядок діяльності Експертного комітету з державної оцінки медичних технологій, що діє при уповноваженому органі.
Разом з тим відповідно до змін створення окремого державного унітарного комерційного підприємства, на яке буде покладено виконання функцій з проведення державної ОМТ, відтерміновано до 1 січня 2026 р.
Постанова КМУ від 22.12.2023 р. № 1365 набула чинності з 27.12.2023 р. Ознайомитися з текстом змін можна за посиланням.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами dec.gov.ua
