Під час засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги і медичного страхування (далі — Комітет), яке відбулося 10 жовтня 2023 р., народні депутати розглянули до другого читання проєкт закону № 7457 про регулювання обігу рослин роду коноплі в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності.
Це урядовий законопроєкт, який був прийнятий за основу Верховною Радою 13 липня 2023 р.
Як повідомив голова Комітету Михайло Радуцький, метою законопроєкту є створення умов для розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування лікарськими засобами на основі канабісу та їх використання в терапевтичних цілях, а також проведення наукових досліджень ефективності конопель.
«Наразі, в умовах агресії росії проти України, це питання є вкрай актуальним з огляду на збільшення кількості військових та цивільних, які переживають посттравматичний стресовий розлад, мають супутні тривожні розлади та страждають від хронічного болю. Крім того, ми маємо надати можливість доступу хворим на епілепсію, онкохворим та паліативним пацієнтам до нових клінічних рішень, які на сьогодні залишаються для них недоступними», — наголосив він.
Законопроєкт було розглянуто 9 жовтня на засіданні підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету.
Голова цього підкомітету, народний депутат України Сергій Кузьміних, повідомив, що усього до законопроєкту було подано 840 поправок від народних депутатів України, а в ході його доопрацювання додано ще 38 поправок від Комітету.
У результаті їх опрацювання створено таку концепцію:
- коноплі із вмістом ТГК 0,3% і вище — це медичні коноплі; все, що нижче 0,3%, — це промислові коноплі, тимчасово на 3 роки цей рівень для промислових конопель становитиме до 0,2%;
- ліки виготовляються лише з медичних конопель і в медичній практиці застосовуються виключно у формі лікарського засобу;
- медичні коноплі, вирощені в Україні, або завезені підлягають реєстрації як активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) з включенням до Державного реєстру лікарських засобів. Це включає проведення доклінічних досліджень, які, за інформацією Міністерства охорони здоров’я, можуть бути проведені за 30, максимум 90 днів;
- фармвиробники на основі цих АФІ розробляють готові форми лікарських засобів, проводять клінічні випробування, реєструють ці препарати в порядку, встановленому законом про лікарські засоби, після чого зможуть серійно їх виробляти.
Рішення Комітету
Розглянувши підготовлену Комітетом порівняльну таблицю до законопроєкту, члени Комітету більшістю голосів підтримали врахування 126, врахування редакційно 57 і врахування частково 16 поправок. Також проголосували за відхилення 679 поправок.
Після цього Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти запропоновану Комітетом остаточну редакцію проєкту закону у другому читанні і в цілому як закон.
За проголосували 12 народних депутатів (Лада Булах, Вікторія Вагнєр, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Олесь Довгий, Ярослав Дубневич, Артем Дубнов, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Максим Перебийніс, Михайло Радуцький, Ольга Стефанишина).
Законопроєкт щодо договорів керованого доступу
Також був розглянутий проєкт закону № 9428 щодо договорів керованого доступу.
Метою цього законопроєкту є підвищення доступності оригінальних (інноваційних) лікарських засобів для пацієнтів.
Зокрема, ним пропонується закріпити в законодавстві на постійній основі норму щодо можливості закупівлі інноваційних ліків за договорами керованого доступу без застосування електронних торгів.
Відповідно до розробленого Комітетом у 2020 р. закону № 539-IX, МОЗ України було надано право укладати договори керованого доступу із заявником, а у 2021 р. — відповідно до закону № 1756-IX дозволено тимчасово до 31 грудня 2023 р. закуповувати ці ліки без застосування електронних торгів, встановлених Законом України «Про публічні закупівлі».
Законопроєкт № 9428 пропонує, щоб відтепер ця норма діяла на постійній основі.
Комітет підтримав проєкт закону та запропонував Комітету Верховної Ради України з питань економічного розвитку, який є головним з його підготовки до розгляду Верховною Радою, рекомендувати Парламенту за результатами розгляду законопроєкту в першому читанні прийняти його за основу і в цілому як закон.
За проголосували 8 народних депутатів (Вікторія Вагнєр, Дмитро Гурін, Оксана Дмитрієва, Валерій Зуб, Сергій Кузьміних, Максим Перебийніс, Михайло Радуцький, Ольга Стефанишина). Утримався 1 — Артем Дубнов.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами facebook.com/committeehealth
