Шизофрения является хроническим психическим заболеванием, которое преимущественно дебютирует в молодом возрасте и характеризуется нарушением мышления, поведения и эмоций. На сегодняшний день этиология заболевания остается до конца не выясненной, а лечение — недостаточно эффективным. Основными задачами терапии при шизофрении являются достижение и поддержание ремиссии, предотвращение рецидивов, улучшение социального функционирования и качества жизни.
В мультицентровом проспективном лонгитудинальном обсервационном исследовании, проведенном группой ученых из США во главе с доктором Вейном Макфаденом (Wayne Macfadden), изучалась эффективность и безопасность лечения инъекционным рисперидоном пролонгированного действия пациентов с шизофренией. Его результаты опубликованы в журнале «BMC Psychiatry».
В указанном исследовании приняли участие 532 мужчины и женщины (средний возраст — 42,3 года). Все обследуемые проходили периодические медицинские осмотры, включающие оценку их общего состояния, психической сферы, социального функционирования и наблюдаемых побочных эффектов.
Результаты проводимой диагностики по клиническим шкалам показали значительное улучшение состояния пациентов на фоне проводимого лечения. Так, средний балл по шкале общего клинического впечатления о тяжести заболевания (Clinical Global Impression-Severity scale) в базовый период составил 4,5 (умеренная или значительная тяжесть заболевания), а после 24-месячного курса лечения — 3,5 (легкая или умеренная тяжесть заболевания). По шкале личностного и социального функционирования (Personal and Social Performance scale) обследуемые в конце экспериментального периода набрали в среднем 60,5 балла, в то время как в начале исследования этот показатель составил 47,3 балла, что указывает на значительные улучшения повседневного функционирования на фоне применения рисперидона. Кроме того, положительные изменения коснулись также качества жизни пациентов.
Совокупный шанс рецидива шизофрении после 3 мес лечения составил 10,6% (95% доверительный интервал (ДИ) 8,2–13,6) и после 24 мес терапии — 28,5% (95% ДИ 24,0–33,6).
У 47,2% возник хотя бы один побочный эффект, а у 27,1% — серьезный побочный эффект на фоне применения рисперидона. Наиболее частыми побочными эффектами были психотическое расстройство (9,4%), тревога (7,7%), депрессия (7,5%), суицидальные мысли (6,0%) и бессонница (5,6%). Всего зарегистрировано 5 летальных исходов — 4 по причине инфаркта миокарда и хронической обструктивной болезни легких и 1 — вследствие осложнений гриппа.
Таким образом, результаты исследования показали, что терапия рисперидоном пролонгированного действия способствует снижению тяжести шизофрении, улучшению индивидуального и социального функционирования и качества жизни пациентов при приемлемом профиле побочных эффектов. Одним из главных недостатков данного клинического испытания является отсутствие групп сравнения, что не позволяет провести сравнение эффективности терапии этим препаратом с другими антипсихотиками в рамках одного исследования.
Macfadden W., DeSouza C., Crivera C. et al. (2011) Assessment of effectiveness measures in patients with schizophrenia initiated on risperidone long-acting therapy: the SOURCE study results. BMC Psychiatry, 11: 167.
Виталий Безшейко
