Обов’язкове ведення записів в ЕСОЗ планують перенести на 31 березня 2023 р.

1 грудня 2022 о 12:34
1651

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 16 лютого 2022 р. № 126» (далі — проєкт постанови), розроблений з метою перенесення терміну приведення своєї діяльності суб’єктами господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, у відповідність з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285.

Мета

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 16 лютого 2022 р. № 126» (далі — проєкт постанови) розроблений з метою перенесення терміну приведення своєї діяльності суб’єктами господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, у відповідність з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285.

Обґрунтування необхідності прийняття постанови

Постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 2022 р. № 126 «Деякі питання провадження господарської діяльності з медичної практики» установлено, що суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики до набрання чинності постановою № 126, зобов’язані не пізніше ніж до 31 грудня 2022 р. привести свою діяльність у відповідність з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285. Постановою Кабінету Міністрів України від 27 вересня 2022 р. № 1055 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» установлено, що суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язані до 31 березня 2023 р. забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я (ЕСОЗ). Невідповідність строків реєстрації в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних ЕСОЗ для суб’єктів господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та для суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, може призвести до блокування процесів формування та погашення електронних рецептів. У зв’язку з цим виникла необхідність у розробленні проєкту постанови щодо перенесення терміну із запровадження суб’єктами господарювання з медичної практики обов’язкового використання ЕСОЗ не пізніше, ніж до 31 березня 2023 р.

Основні положення проєкту постанови

Проєктом постанови пропонується внести зміну до пункту 1 постанови № 126, а саме: замінити термін приведення суб’єктами господарювання з медичної практики своєї діяльності у відповідність з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285, не пізніше, ніж до 31 березня 2023 р.

Проєкт Постанови Кабінету Міністрів України

АРВ

Додаток 1 до АРВ

Додаток 2 до АРВ

Додаток 3 до АРВ (М-тест)

Додаток 4 до АРВ

Довідка (acquis ЄС)

Пояснювальна записка

Порівняльна таблиця

Куди надавати пропозиції

Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови необхідно надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Директорат з розвитку цифрових трансформацій в охороні здоров’я, тел.: (044) 253-33-31, e-mail: [email protected].

Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.

Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua