Опубликованы результаты многолетнего мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP), участниками которого стали 4736 пациентов в возрасте 60 лет и старше (средний возраст — 72 года) с изолированной систолической артериальной гипертензией (САГ). Систолическое артериальное давление (АД) участников исследования колебалось от 160 до 219 мм рт. ст. (в среднем 170 мм рт. ст), а диастолическое — не превышало 90 мм рт. ст. (в среднем — 77 мм рт. ст.).
В 1-й фазе исследования, которая продлилась 4,5 года, пациенты, попавшие в основную группу (n=2365), получали активную терапию САГ с применением препаратов хлорталидона (12,5–25 мг/сут), а если этого оказывалось недостаточно для адекватного контроля за АД — к лечению добавлялся также атенолол (25–50 мг/сут). Лица, отнесенные к контрольной группе (n=2371), получали в это время плацебо. По завершению 1-й фазы всем участникам исследования была рекомендована активная терапия САГ. Результаты оценивались по завершении 1-й фазы, а затем окончательно — через 22 года после начала испытаний.
По итогам исследования, разница в средней продолжительности жизни между основной и контрольной группами составила 105 сут (95% доверительный интервал (ДИ) от –39 до 242; р=0,07), если учитывать все причины смерти, а если принимать во внимание только смертность от кардиоваскулярных заболеваний — то 158 сут (95% ДИ 36–287; p=0,009). Таким образом, каждый месяц активного лечения САГ в результате превращается в дополнительный день жизни пациента. Что касается кардиоваскулярных событий, в основной группе выживаемость была выше, чем в контрольной (отношение рисков (ОР) 0,89; 95% ДИ 0,80–0,99; р=0,03); однако разница не была столь ощутима, если рассматривать все фатальные эпизоды (ОР 0,97; 95% ДИ 0,90–1,04; р=0,42). За 22 года исследования в основной группе умерли 1416 (59,9%), а в контрольной — 1435 (60,5%) человек. При этом число умерших от сердечно-сосудистых заболеваний было меньше в группе, получавшей активное лечение, по сравнению с группой плацебо: 669 (28,3%) против 735 (31,0%). Таким образом, активная терапия САГ позволяет снизить частоту фатальных кардиоваскулярный событий (по сравнению с плацебо), в то же время влияние ее на продолжительность жизни в целом не настолько значительно.
«Люди пока не достигли бессмертия, и все мы не вечны. Однако наибольшее значение имеет антигипертензивная терапия не в плане продления сроков жизни, а в плане улучшения ее качества — например за счет профилактики инсультов, что, пожалуй, даже более важно», — заявил Джон Б. Костис (John B Kostis), глава исследовательской группы из Медицинской школы имени Роберта Вуда Джонсона при Университете медицины и стоматологии Нью-Джерси (Robert Wood Johnson Medical School, University of Medicine and Dentistry of New Jersey), Нью-Брунсвик, США.
Дж. Костис полагает, что ключевые посылы данного исследования таковы: во-первых, результаты его должны повысить приверженность пациентов лечению и уменьшить инертность медицинских работников, а во-вторых — продемонстрировать преимущества раннего начала антигипертензивной терапии. По его словам, в исследовании принимали участие люди пожилого возраста, однако если лечение САГ начать пораньше, это позволит существенно повысить качество жизни.
Kostis J.B., Cabrera J., Cheng J.Q. et al. (2011) Association between chlorthalidone treatment of systolic hypertension and long-term survival. JAMA, 306(23): 2588–2593.
Nainggolan L. (2011, December 20) First data to show antihypertensive therapy prolongs life. theheart.org (http://www.theheart.org/article/1330093.do).
Алина Жигунова
