Актуальність
Доступ до безпечного аборту є правом жінки та ключовою ланкою в збереженні її репродуктивного здоров’я. Проблематика безпечної регуляції народжуваності головним чином полягає у належному доступі до засобів фармакопідтримки. Відповідно до узагальнених настанов міфепристон у комбінації з мезопростолом застосовують з метою переривання вагітності на ранніх термінах, не пізніше 49 днів від першого дня останнього менструального циклу. У США застосування міфепристону обмежене стратегією пом’якшення ризиків та можливе лише за умови призначення ліцензованим фахівцем [1]. Починаючи з 2017 р., в Канаді практику стратегії пом’якшення ризиків було скасовано, що зумовило більший доступ до медикаментозного аборту. Крім вже сказаного, шляхом внесення доповнення в національні стандарти період застосування міфепристону було розширено до 63 днів. Поточне дослідження, проведене фахівцями з Канадського інституту досліджень здоров’я та Дослідницького інституту жіночого здоров’я, мало на меті визначити ефективність та безпеку застосування міфепристону за умови вільного доступу до препарату [2]. Результати опубліковано в Медичному журналі Нової Англії (New England Journal of Medicine).
Результати
У когортне дослідження включили 195 183 пацієнтки, яким виконано хірургічний аборт, та 84 032 пацієнтки, які з метою переривання вагітності застосовували міфепристон. Оцінювали частоту абортів, які було виконано на терміні вагітності ≥14 тиж, і частоту препарат-індукованих абортів. Розрахункові показники отримано на 1000 жінок віком 15–49 років. Безпеку визначали до 6 тиж після аборту шляхом виявлення серйозних небажаних явищ (масивна кровотеча, яка потребує гемотрансфузії, необхідність хірургічного лікування, госпіталізація у відділення інтенсивної терапії, сепсис) та ускладнень (інфекційні ускладнення, кровотеча, тромбоемболізм, шок, ниркова недостатність, пошкодження органів малого таза). Додатково оцінювали частоту ектопічної вагітності та продовження маткової вагітності.
1. Після аналізу отриманих результатів з’ясовано, що доступність міфепристону не підвищила загальну частоту абортів, як очікувалося на основі тенденцій (скоригована різниця ризиків становила 1,2 аборта/1000 жінок віком 15–49 років, 95% довірчий інтервал (ДІ) 1,1–1,4).2. Водночас виявлено зростання частки медикаментозних абортів з 2,2% до 31,4% (скоригована різниця ризиків становила 28,8%, 95% ДІ 28–29,7).3. Частка серйозних небажаних явищ, або ектопічної вагітності при препарат-індукованому аборті, порівняно з хірургічним абортом не змінилася — 0,03% проти 0,04% відповідно, скоригована різниця ризиків становила 0,001%, 95% ДІ (–0,06)–0,03.4. Частота ускладнень після застосування міфепристону виявилася подібною до показника ускладнень після хірургічного аборту і не перевищувала 6 подій на 25 744 випадки препарат-індукованого переривання вагітності (0,74% проти 0,69% відповідно, скоригована різниця ризиків становила 0,06%, 95% ДІ (–0,07)–0,18).5. Не виявлено статистично значущої розбіжності у частоті ектопічної вагітності залежно від способу переривання вагітності (0,15% проти 0,22%, скоригована різниця ризиків становила 0,03%, 95% ДІ (–0,19)–0,09). На рисунку зображено показники безпеки препарат-індукованого аборту.
Однак відмічено незначне подовження терміну вагітності у жінок, в анамнезі яких було переривання вагітності за допомогою міфепристону (скоригована різниця ризиків становила 0,08%, 95% ДІ 0,04–0,1).
Висновки
Таким чином, після усунення обмежень щодо застосування препаратів з метою переривання вагітності, зростання частоти медикаментозних абортів не призвело до підвищення частоти ускладнень після аборту.
Список використаної літератури
1. Mifeprex REMS Study Group (2017) Sixteen Years of Overregulation: Time to Unburden Mifeprex. N. Engl. J. Med., 376(8): 790–794. doi: 10.1056/NEJMsb1612526.
2. Schummres L., Darling K.E., Dunn S. et al. (2022) Abortion Safety and Use with Normally Prescribed Mifepristone in Canada. N. Engl. J. Med., 386: 57–67. DOI: 10.1056/NEJMsa2109779.
