Розроблено зміни до порядку тестування на ВІЛ

Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України».

Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проєкт акта розроблено Міністерством охорони здоров’я України за власною ініціативою та відповідно до статті 6 Закону України «Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ», Державної стратегії у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та вірусним гепатитам на період до 2030 року, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 27 листопада 2019 р. № 1415-р, рекомендацій ВООЗ 2019 р.: Consolidated guidelines on HIV testing services for a changing epidemic.

Людям, яким встановлено діагноз «ВІЛ-інфекція», призначається довготривале пожиттєве лікування із застосуванням дороговартісних лікарських засобів (антиретровірусних препаратів). Правильне встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції є важливим як для пацієнта, так і для системи охорони здоров’я, яка забезпечує пацієнтів безкоштовно антиретровірусними препаратами та потребує відповідного фінансування.

Тому етап тестування, стратегія тестування на ВІЛ-інфекцію мають забезпечувати правильність діагностування ВІЛ-інфекції, мінімізувати можливі помилки, зумовлені різними факторами, та переглядатися з метою оптимізації.

ВООЗ постійно аналізує досвід застосування різних стратегій тестування на ВІЛ-інфекцію та надає відповідні рекомендації країнам для оптимізації підходів до тестування. У проєкті акта пропонується врахувати рекомендації ВООЗ 2019 р.

У зв’язку із втратою чинності наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2010 р. № 1141 та прийняттям наказу Міністерства охорони здоров’я України від 5 квітня 2019 р. № 794 необхідно внести зміни до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України з метою приведення їх у відповідність із наказом Міністерства охорони здоров’я України від 5 квітня 2019 р. № 794.

Основні положення проєкту акта

Проєкт акта передбачає:

1) внесення змін до таких нормативно-правових актів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 5 квітня 2019 р. № 794, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 1 липня 2019 р. за № 698/33669:

• Порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень щодо зміни підходів тестування;
• Форми первинної облікової документації № 249-4/о «Направлення на проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ» та Інструкції щодо її заповнення;
• Довідки про результати досліджень з виявлення серологічних маркерів ВІЛ (форма № 503-10/о) та Інструкції щодо її заповнення;

2) Внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України:

• Порядку внутрішньолабораторного контролю якості досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ методами імуноферментного та імунохемілюмінесцентного аналізів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 січня 2015 р. № 4, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 січня 2015 р. за № 112/26557;
• Порядку підтвердження зв’язку зараження ВІЛ-інфекцією з виконанням працівником своїх професійних обов’язків, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 березня 2015 р. № 148, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 3 квітня 2015 р. за № 377/26822;
• Типового положення про кабінет «Довіра», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 лютого 2008 р. № 102, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 березня 2008 р. за №220/14911 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 липня 2014 р. № 509);
• Порядку проведення екстреної постконтактної профілактики ВІЛ-інфекції у працівників при виконанні професійних обов’язків, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 5 листопада 2013 р. № 955, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 листопада 2013 р. за № 1980/24512;
• Порядку встановлення діагнозу ВІЛ-інфекції, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2013 р. № 585, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 липня 2013 р. за №1254/23786;
• Інструкції щодо заповнення форми звітності № 2-ВІЛ/СНІД «Звіт про осіб зі станами та хворобами, що зумовлені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), за 20___ рік» (річна), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 5 березня 2013 р. № 180, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 27 березня 2013 р. за № 495/23027;
• Інструкції щодо заповнення форми звітності № 1-ВІЛ/СНІД «Звіт про осіб зі станами та хворобами, що зумовлені вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), за ___ квартал 20____ року» (квартальна), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 5 березня 2013 р. № 180, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 27 березня 2013 р. за № 495/23027;
• Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 502-1/о «Реєстраційна карта ВІЛ-інфікованої особи № ___», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 5 березня 2013 р. № 180, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 27 березня 2013 р. за №495/23027;
• Порядку скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 лютого 2013 р. № 134, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 6 березня 2013 р. за №365/22897;
• Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 501-1/о «Повідомлення № 1 № ___ про ВІЛ-інфіковану вагітну», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 3 серпня 2012 р. № 612, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 3 вересня 2012 р. за № 1483/21795;
• наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 р. № 114 «Про організацію надання послуг консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію, гепатити В і С, інфекції, що передаються статевим шляхом, у мобільних пунктах та мобільних амбулаторіях», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 червня 2012 р. за № 1001/21313;
• Порядку організації надання послуг консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію, гепатити В і С, інфекції, що передаються статевим шляхом, у мобільних пунктах та мобільних амбулаторіях, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 р. № 114, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19 червня 2012 р. за № 1001/21313.

Зміни

Куди надсилати пропозиції

Зауваження та пропозиції щодо положень проєкту наказу надсилати протягом 5 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: [email protected]

Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.

Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами moz.gov.ua