Ревматоидный артрит (РА) является системным аутоиммунным заболеванием, которое характеризуется повреждением соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов. При этом одну из ключевых ролей в поддержании системного воспаления и, следовательно, повреждении суставов при РА играет повышенный уровень циркулирующих провоспалительных цитокинов. В связи с этим оптимальная терапия этого заболевания должна заключаться в избирательном воздействии на указанные ключевые звенья, участвующих в патогенезе РА.
В ретроспективном обсервационном исследовании, проведенном группой ученых из Японии во главе с доктором медицинских наук Тсутому Такеши (Tsutomu Takeuchi), проводили изучение эффективности и безопасности тоцилизумаба при лечении пациентов с РА. Результаты исследования опубликованы в июле 2011 г. в журнале «Rheumatology». Напомним, что тоцилизумаб является противоревматическим препаратом, одобренным FDA, механизм действия которого заключается в ингибировании рецепторов такого провоспалительного цитокина, как интерлейкин-6.
В указанном исследовании принимали участие 232 пациента со средней продолжительностью РА 12,4 года и средним индексом активности заболевания по DAS (Disease Activity Score) 5,6 балла. Лечение тоцилизумабом проводили в виде внутривенных инфузий, которые назначали 1 раз в 4 нед, в дозе 8 мг/кг массы тела. Курс лечения составил 52 нед.
Результаты исследования показали значительное снижение индекса DAS c 5,6 балла в базовый период до 3,2 балла — в конце 52-недельного курса лечения. Клиническая ремиссия наблюдалась у 14,8% пациентов на 4-й неделе, у 27,7% — на 12-й неделе, у 39,2 — на 24-й неделе и 43,7% — на 52-й неделе терапии. При этом только у 14% пациентов не отмечали клинического ответа на применяемое лечение. Проведенное рентгенологическое исследование продемонстрировало значительное замедление повреждения структуры суставов после курса лечения. Функциональная ремиссия, определяемая с помощью опросника оценки состояния здоровья (Health Assessment Questionnaire disability index), наблюдалась только у 26,4% обследуемых.
Если говорить о безопасности препарата, то побочные эффекты и серьезные побочные эффекты (то есть угрожающие жизни больного) возникли у 25,0 и 11,2% пациентов соответственно. Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами терапии были инфекционные заболевания, такие как пневмония, эзофагеальный кандидоз и инфекции кожи. Также наблюдалось по два случая церебрального кровотечения, злокачественных новообразований и печеночной недостаточности и по одному случаю острой дыхательной недостаточности, инфаркта миокарада и некротического панкреатита.
В целом полученные результаты свидетельствуют о сравнительно высокой эффективности тоцилизумаба в лечении пациентов с РА в отношении клинической и структурной ремиссии. При этом препарат продемонстрировал невысокую действенность в отношении функциональной ремиссии. При этом переносимость и безопасность тоцилизумаба сопоставима с таковой у других противорематических препаратов.
Takeuchi T., Tanaka Y., Amano K. et al. (2011) Clinical, radiographic and functional effectiveness of tocilizumab for rheumatoid arthritis patients — REACTION 52-week study. Rheumatology, 50(10): 1908–1915.
Виталий Безшейко
по материалам rheumatology.oxfordjournals.org
