Широко известно, что избыточная масса тела и ожирение являются существенными факторами риска развития сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний. В настоящее время в мире наблюдается отчетливая тенденция к увеличению количества людей, имеющих проблемы с поддержанием оптимальной массы тела, особенно среди подростков и людей молодого возраста. Следует отметить, что согласно данным статистики у 5% подростков с ожирением в течение года развивается сахарный диабет (Knowler W.C. et al., 2002). В связи с этим вопрос об эффективных методах лечения избыточной массы тела и ожирения остается актуальным и сегодня.
Интересным в этом плане является исследование, проведенное группой ученых из Германии и Швейцарии во главе с доктором медицинских наук Сюзанной Виганд из факультета детской эндокринологии и диабетологии Берлинского медицинского университета (Susanna Wiegand, Department of Pediatric Endocrinology and Diabetology, Universitatsmedizine Berlin). Это исследование было сфокусировано на изучении сравнительной эффективности метформина и плацебо у подростков с инсулинорезистентностью и избыточной массой тела и безрезультатными попытками ее коррекции с помощью модификации образа жизни. Его результаты опубликованы 18 октября 2011 г. в журнале «BMJ» и в 2010 г. в «European Journal of Endocrinology».
Все участники исследования случайным образом были распределены в экспериментальную группу с назначением метформина (n=36, 500 мг 2 раза в сутки) и группу плацебо. Кроме того, все пациенты продолжали выполнение программы по модификации образа жизни, включавшей специальную диету и регулярную физическую активность.
Согласно результатам исследования снижение индекса массы тела (ИМТ) наблюдалось у 53% пациентов группы метформина и у 36% — группы плацебо. Если говорить о метаболических параметрах, в экспериментальной группе отмечалось значительное снижение уровня базальной секреции инсулина с 23,3 до 18,8 мкЕД/мл (норма — 3–17 мкЕД/мл). В группе плацебо также наблюдалось значительное уменьшение базальной секреции инсулина. В базовый период среднее значение этого показателя находилось на уровне 27,7 мкЕД/мл, а после проведенного лечения — 22,2 мкЕД/мл.
Кроме того, при анализе инсулинорезистентности методом HOMA-IR (homeostasis model assessment for insulin resistance index) положительные изменения также были замечены у пациентов обеих групп. С другой стороны, при использовании метода ISI (insulin sensitivity index) положительные изменения отмечали только у пациентов группы метформина.
Следует отметить, что пациенты во время проводимого лечения значительно лучше соблюдали рекомендации по изменению образа жизни, чем до начала исследования. Так, только 62% участников исследования сообщили о регулярном выполнении аэробных физических упражнении и соблюдении специальной диеты за 6 мес до начала приема препаратов. В то же время после рандомизации этот показатель возрос до 88% в группе метформина (р=0,001) и до 92% — в группе плацебо (р=0,001).
ИМТ у пациентов обеих групп после курса лечения существенно не изменился. В группе метформина и плацебо средний ИМТ повысился соответственно с 32,46±4,24 и 33,80±5,09 кг/м2 — в базовый период до 34,32±5,29 и 35,16±5,1 кг/м2 — в конце исследования.
В целом пациенты хорошо переносили назначенную терапию. Побочные эффекты со стороны гастроинтестинальной системы возникли у 5 пациентов группы метформина и у 9 — группы плацебо. Неспецифические симптомы, такие как слабость и усталость, отмечались только у 10% обследуемых с равным распределением между группами.
В ходе проведения исследования выявлено, что как метформин, так и плацебо, в сочетании с модификацией образа жизни оказывали положительное влияние на сенситивность к инсулину. Однако при этом у пациентов не наблюдалось существенных изменений в массе тела. Интересно, что статистически достоверной разницы между пациентами обеих групп в улучшении чувствительности к инсулину не выявлено, хотя более существенные изменения в этом параметре наблюдали только в группе метформина.
Wiegand S., l`Allemand D., Huber H. et al. (2010) Metformin and placebo therapy both improve weight management and fasting insulin in obese insulin-resistant adolescents: a prospective, placebo-controlled, randomized study. Eur. J. Endocrinol., 163: 585–592.
Виталий Безшейко
по материалам www.eje-online.org, www.bmj.com
