16 липня 2020 р. Верховна Рада України прийняла за основу проєкт Закону «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові».
Мета розроблення документа
Проєкт Закону розроблений з метою перегляду правового регулювання у сфері безпеки і якості донорської крові та компонентів крові відповідно до вимог Угоди про асоціацію та Стратегії розвитку системи крові, що дозволить реформувати систему крові України з урахуванням кращих європейських стандартів та практик.
Про що документ
Проєктом пропонується визнати таким, що втратив чинність, Закон України «Про донорство крові та її компонентів», а натомість прийняти новий закон щодо безпеки та якості донорської крові та компонентів крові, забезпечивши відповідність його положень вимогам європейського регулювання.
Серед ключових положень проєкту закону, які забезпечать трансформацію системи крові в Україні та її функціонування, відповідно до кращих європейських практик, можна виокремити такі:
– забезпечення створення та функціонування в Україні Компетентного органу на виконання однієї з ключових вимог Директив ЄС з метою покладання на нього функцій щодо здійснення ліцензування діяльності суб’єктів системи крові, контролю за їх діяльністю в частині дотримання вимог щодо безпеки та якості донорської крові та компонентів крові, простежуваності, гемонагляду, забезпечення збору та оброблення інформації, яка стосується серйозних несприятливих випадків або реакцій, пов’язаних з операціями з донорською кров’ю та компонентами крові;
– встановлення вимог та стандартів щодо безпеки та якості донорської крові й компонентів крові, простежуваності, гемонагляду, що відповідають вимогам, передбаченим Директивами ЄС;
– створення умов для імплементації принципу безоплатного добровільного донорства як фундаментальної засади ефективної діяльності національної системи крові відповідно до вимог Директив ЄС та позиції ВООЗ;
– перегляд системи пільг для донорів, які здійснюють донацію на безоплатній основі, з метою усунення непрацюючих застарілих пільг та приведення системи пільг і заохочень відповідно до вимог європейського регулювання, що передбачає відхід від виплати донорам грошової компенсації або її еквівалентів та побудову системи крові на основі мотивації донорів до добровільних безоплатних донацій;
– забезпечення умов для інформатизації системи крові України шляхом створення Національного реєстру донорів крові або компонентів крові, а також осіб, що не можуть бути донорами, та його інтеграції до загальної електронної системи медичного простору в Україні eHealth;
– перегляд та оновлення правового регулювання системи крові в частині можливості реалізації проєктів державно-приватного партнерства, спрямованих на залучення інвестицій та підсилення матеріально-ресурсного потенціалу системи крові, а також у частині відкриття сфери для діяльності приватних суб’єктів за обов’язкового збереження державного контролю за донорською кров’ю, компонентами та препаратами крові як стратегічними ресурсами національної системи охорони здоров’я.
Проєкт Закону зареєстровано за № 3648.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Пресслужба «Українського медичного часопису» за матеріалами rada.gov.ua
