Комбинированное применение мометазона и формотерола уменьшает количество обострений и замедляет прогрессирование астмы в большей степени, чем при монотерапии, — к такому выводу пришла группа ученых из США во главе с доктором Эли Мельтзер из исследовательского центра в Сан Диего (Eli Meltzer, Allergy and Asthma Medical Group and Research Center in San Diego) после проведения контролируемого исследования. Согласно ее заявлению, у пациентов, принимавших указанные средства, отмечено клинически значимое улучшение относительно контроля астмы, качества жизни и уменьшения потребности в применении препаратов для купирования приступов.
Напомним, что мометазона флуорат относится к третьему классу синтетических глюкокортикостероидов, который лишь недавно в виде аэрозоля для ингаляций был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Формотерол является β-адреномиметиком, который оказывает бронхолитическое действие, а также ингибирует высвободжение гистамина и лейкотриенов. Этот препарат применяют как для купирования приступов удушья, так и для их профилактики при бронхиальной астме.
В этом мультицентровом двойном слепом исследовании принимали участие 746 пациентов в возрасте ≥12 лет с бронхиальной астмой, плохо контролируемой низкими дозами ингаляционных кортикостероидов. Все обследуемые были случайным образом разделены на 4 группы, у которых проводилась сочетанная терапия мометазона фуоратом и формотеролом (100 мкг и 10 мкг 2 раза в сутки соответственно) или мометазона флуоратом (100 мкг 2 раза в сутки), или формотеролом (10 мкг 2 раза в сутки), или плацебо на протяжении 12 нед.
Согласно результатам исследования частота возникновения новых случаев обострений астмы в период наблюдения составила 17% в группе мометазон/формотерол, 28% — в группе мометазона, 45% — у лиц, принимавших формотерол и 46% — в группе плацебо.
Влияние формотерола на легочную функцию определялось с помощью измерения площади под кривой «поток/объем» форсирования выдоха за 1 с, регистрируемой на протяжении 12 ч. Для группы мометазон/формотерол этот показатель составил 4,00 л/ч, для мометазона — 2,53 л/ч.
Наиболее частыми побочными эффектами были фаринголарингеальная боль (0,8%), инфекции верхних отделов респираторного тракта (0,7%), головная боль (0,7%). Серьезные побочные эффекты возникли у 11 пациентов, но по заявлению Э. Мельтзер все они были не связаны с принимаемыми препаратами.
Результаты исследования свидетельствуют не только об эффективности комбинированной терапии мометазоном и формотеролом, но и о большей действенности сочетанного применения ингаляционных глюкокортикостероидов и β-адреномиметиков длительного действия в целом по сравнению с монотерапией последними. Это справедливо как в отношении профилактики приступов удушья, так и для улучшения качества жизни пациентов с бронхиальной астмой.
Meltzer E.O., Kuna P., Nolte H. et al. (2011) Mometasone furoate/formoterol reduces asthma deteriorations and improves lung function. European Respiratory Journal, erj00203-2010; published ahead of print 4 august 2011 (doi:10.1183/09031936.00020310).
По материалам erj.ersjournals.com; http://www.medscape.com
© Smontgom65 / Dreamstime.com / Dreamstock.ru
