24 липня 2019 р. Кабінет Міністрів України ухвалив постанову, яка дає старт масштабній боротьбі з підробленими ліками. З 1 вересня 2019 р. на упаковках препаратів почне з’являтися спеціальне маркування, за яким можна буде перевірити оригінальність препарату. Наприкінці року пацієнти зможуть перевіряти ліки за допомогою мобільного додатку.
Постанова «Про запровадження пілотного проекту щодо маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів» з’явиться на сайті Кабінету Міністрів України найближчим часом. Ця постанова — важливий елемент Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів.
Як це працюватиме
З вересня 2019 р. в аптеках з’являться лікарські засоби зі спеціальним маркуванням: 2D-кодом на упаковці (шляхом нанесення на кожну упаковку лікарського засобу двовимірного штрих-коду). Цей спеціальний код наноситься при виробництві ліків на заводах, а дані про це заносяться в єдину державну систему проведення моніторингу обігу лікарських засобів. У рамках пілотного проекту можуть брати участь виробники, імпортери, дистриб’ютори лікарських засобів, заклади охорони здоров’я, аптечні заклади.
Нині майже всі препарати іноземного виробництва, що продаються в Україні, уже мають двомірне кодування упаковок. Деякі українські фармацевтичні компанії вже придбали необхідне обладнання і кодують свої ліки. Пацієнти зможуть перевірити ліки, просканувавши код через мобільний додаток. Наразі цей додаток розробляє Міністерство економічного розвитку і торгівлі України. Очікується, що він стане доступним наприкінці року.
Після сканування на екрані смартфона з’явиться інформація про конкретний лікарський засіб, зокрема, чи препарат не є фальсифікований, протермінований або завезений до країни з порушенням норм. Таке кодування дозволить державі відстежувати весь ланцюжок постачання ліків — від виробництва чи імпорту до продажу в аптеці, і вчасно реагувати на порушення. Усі ці транзакції будуть внесені в загальну базу даних, включаючи серію ліків і дату виробництва.
Як розвиватиметься система надалі
Відповідно до Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів, необхідні зміни впроваджуватимуться впродовж 2019–2023 рр. На першому етапі, що вже стартував і триватиме до кінця 2020 р., запускається пілотний проект і оцінюється його ефективність, впроваджується електронна база даних і автоматизована система проведення моніторингу обігу лікарських засобів, проводяться консультації з виробниками ліків і споживачами. Другий і третій етапи (2021–2023 рр.) передбачає поступове запровадження обов’язкового маркування лікарських засобів та проведення моніторингу їх обігу.
Так само розвиватиметься наповнення і функціонал інформаційної бази ліків. З часом її інтегрують із центральним компонентом системи електронного здоров’я, а контролюючі органи зможуть в онлайн-режимі бачити, зокрема, продажі ліків за рецептом — база даних маркувань ліків буде інтегрована з базою рецептів. Якщо препарат продаватимуть без рецепта, то контролюючі органи отримають повідомлення від системи й зможуть негайно належним чином відреагувати на цей випадок. Держава матиме реальну статистику споживання пацієнтами ліків і зможе точніше планувати обсяги закупівель ліків та фінансування державних програм, а фармацевтичні компанії — обсяги виробництва та розподіл ліків по аптеках.
Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.
Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами moz.gov.ua
