Бисфосфонаты — группа препаратов, широко применяемых для лечения пациентов с остеопорозом, основной механизм действия которых заключается в угнетении остеокластной костной резорбции и повышении плотности костной ткани. В целом препараты этой группы хорошо переносятся пациентами, однако в последнее время начали появляться данные относительно повышения риска развития рака пищевода при применении бисфосфонатов. В связи с этим 21 июля 2011 г. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) на своем официальном сайте опубликовало заявление, в котором говорится о начале детального изучение результатов исследований относительно канцерогенного действия этих препаратов.
По состоянию на сегодняшний день существует несколько проведенных исследований, в которых изучалась взаимосвязь между приемом бисфосфонатов per os и риском развития рака пищевода. Результаты одного из них, опубликованного в сентябре 2010 г. в журнале «BMJ», продемонстрировали, что абсолютный риск возникновения рака пищевода составляет 0,1–0,2% при применении бисфосфонатов в течение 5 лет и более. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что риск возникновения рака пищевода сильно возрастает после применения препаратов этой группы более 3 лет. При сравнении с контрольной группой относительный риск при регулярном 3-летнем использовании бисфосфонатов составил 2,24 (95% ДИ 1,47–3,34).
Результаты другого исследования, опубликованные в августе 2010 г. в журнале «JAMA», не показали существенных различий между применением бисфосфонатов и повышенным риском развития рака пищевода. Согласно заявлению FDA, существующих данных недостаточно для того, чтобы считать, что угроза возникновения рака пищевода требует изменения тактики лечения пациентов с остеопорозом либо назначения эндоскопического исследования лицам, принимающим бисфосфонаты, без симптомов поражения пищевода. Однако для того чтобы полностью исключить риск возникновения рака пищевода, следует провести более обширные контролируемые рандомизированные исследования относительно безопасности бисфосфонатов.
Также известно достаточно много сообщений о случаях возникновения эзофагита и язв пищевода у пациентов, проходивших лечение бисфосфонатами на протяжении длительного времени. По мнению FDA, большинство из них связано с неправильным применением препаратов. Согласно рекомендациям, бисфосфонаты следует принимать с утра, запивая полным стаканом воды, после чего (для предотвращения возможного раздражения пищевода) не рекомендуется на протяжении как минимум 30 мин принимать пищу, пить воду или принимать горизонтальное положение.
По материалам www.fda.gov, www.medscape.com
