Сравнительная эффективность тикагрелора и клопидогрела у пациентов с острым коронарным синдромом

14 липня 2011 о 12:50
2786

Сравнительная эффективность тикагрелора и клопидогрела у пациентов с острым коронарным синдромомЗаболевания сердечно-сосудистой системы являются наиболее актуальной проблемой современной медицины. В связи с этим постоянно ведутся поиски новых, более эффективных терапевтических стратегий, направленных на повышение частоты и продолжительности ремиссий, профилактику осложнений, улучшение качества жизни и комлаенса пациентов с кардиоваскуляными заболеваниями. Так, для лиц с острым коронарным синдромом без элевации сегманта ST существует две основных стратегии лечения: инвазивная (ангиография и последующая ангиопластика) и неинвазивная. При этом фармакотерапия рекомендована всем пациентам независимо от тяжести заболевания и риска развития осложнений, в то время как относительно обоснованности использования ангиопластики решает лечащий врач.

В проспективном рандомизированном клиническом исследовании, результаты которого опубликованы в «American Heart Journal» в 2009 г. и в журнале «BMJ» в июле 2011 г. , проводился анализ сравнительной эффективности клопидогрела и тикагрелора у лиц с острым коронарным синдромом (ОКС) c/без элевации сегмента ST. В этом исследовании принимали участие 18 624 пациента, средний возраст которых составил 65 лет, из них 5216 пациентов проходили неинвазивное лечение ОКС. Всем участникам исследования была назначена фармакотерапия тикагрелором в нагрузочной дозе 180 мг и поддерживающий дозе 90 мг 2 раза в сутки либо клопидогрелом в ударной дозе 300 мг и поддерживающей — 75 мг/сут. Средняя продожительность лечения указанными препаратами составила 276 дней. Критериями отбора пациентов с ОКС без подъема сегмента ST было наличие как минимум двух из трех нижеперечисленных критериев:

1. Ишемические изменения ST (депрессия или временный подъем сегмента ST хотя бы на 1 мм в двух или более отведениях).

2. Повышение биомаркеров некроза миокарда.

3. Один из факторов риска (возраст ≥60 лет, стенозы >50% не менее 2 коронарных артерий, перенесенные инфаркт миокарда или шунтирование, или инсульт, или транзиторная ишемическая атака, стеноз сонной артерии ≥50%, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет).

Результаты исследования показали, что количество случаев кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда и инсульта было значительно меньше у пациентов, принимавших тикагрелор по сравнению с теми, кому был назначен клопидогрел (12,0 и 14,3% соответственно; ОР 0,85; 95% ДИ 0,73 до 1,00; р=0,04). Также отмечено, что все случаи смертей составили 8,2 и 6,1% (ОР 0,75; 0,61 до 0,93; р=0,01), а количество случаев кардиоваскулярной смерти — 5,5 и 7,2% при употреблении тикагрелора и клопидогрела соответственно (ОР 0,76; 0,61 до 0,96; р=0,02). Более полные данные касательно результатов исследования приведены в таблице.

Как видно из таблицы, исследование не выявило статистически значимой разницы между частотой возникновения кровотечений при приеме клопидогрела и тикагрелора, что свидетельствует об относительно одинаковом уровне безопасности этих препаратов. Также следует отметить, что изначальный уровень осложнений в группе, проходившей инвазивное лечение, был значительно выше по сравнению с теми пациентами, которым было назначено консервативное лечение, но после 30-дневного курса терапии частота возникновения кардиоваскулярной смерти, инфаркта миокарда и инсульта была одинаковой в обеих группах.

В целом исследование демонстрирует, что при лечении пациентов с ОКС с или без подъема сегмента ST применение тикагрелора в сравнении с клопидогрелом в большей мере снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и смерти от коронарных причин, не вызывая при этом повышения частоты возникновения кровотечений.

Таблица Эффективность и безопасность 12-месячнего курса терапии тикагрелором и клопидогрелом при неинвазивной стратегии лечении
Показатель Тикагрелор, % (n=2601) Клопидогрел, % (n=2615) Относительный риск (95% ДИ) Р
Кардиоваскулярная смерть+инфаркт миокарда+инсульт 12,0 (295) 14,3 (346) 0,85 (0,73 до 1,00) 0,045
Инфаркт миокарда 7,2 (176) 7,8 (187) 0,94 (0,77 до 1,15) 0,555
Кардиоваскулярная смерть 5,5 (132) 7,2 (173) 0,76 (0,61 до 0,96) 0,019
Все причины смертей 6,1 (147) 8,2 (195) 0,75 (0,61 до 0,93) 0,010
Инсульт 2,1 (50) 1,7 (37) 1,35 (0,89 до 2,07) 0,162
Кровотечение, общее количество 11,9 (272) 10,3 (238) 1,17 (0,98 до 1,39) 0,079
Угрожающее жизни кровотечение 5,5 (125) 5,6 (129) 0,99 (0,77 до 1,26) 0,911

Виталий Безшейко
по материалам www.bmj.com и www.medscape.com