Набули чинності нові критерії ризику провадження господарської діяльності з медичної практики

4 січня 2019 р. набула чинності постанова Кабінету Міністрів України від 18 грудня 2018 р. № 1163 «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я».

У зв’язку з прийняттям даної постанови втратили чинність наступні нормативні акти:

• постанова Кабінету Міністрів України від 16 жовтня 2014 р. № 543 «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я»;
• пункт 23 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 18 грудня 2017 р. № 1103.

За якими критеріями оцінюватимуться ступені ризику

Відтепер критеріями, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, є:

• строк провадження господарської діяльності з медичної практики;
• вид медичної допомоги, яку надає суб’єкт господарювання;
• дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства під час провадження господарської діяльності з медичної практики;
• результати клініко-експертної оцінки якості надання суб’єктом господарювання медичної допомоги, що проведена протягом останніх 2–5 років, які передують плановому періоду;
• кількість спеціальностей, за якими провадиться медична практика;
• кількість позапланових заходів державного нагляду (контролю), проведених щодо суб’єкта господарювання протягом останніх 2–5 років, що передують плановому періоду, з підстав, передбачених абзацами третім, п’ятим, сьомим, дев’ятим частини першої статті 6 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Як визначаються ступені ризику

Віднесення суб’єкта господарювання до одного з трьох ступенів ризику здійснюється з урахуванням суми балів, нарахованих за всіма критеріями від провадження господарської діяльності з медичної практики:

• від 41 до 100 балів — до високого ступеня ризику;
• від 21 до 40 балів — до середнього ступеня ризику;
• від 0 до 20 балів — до незначного ступеня ризику.

Як запроваджуватимуться планові перевірки

Планові заходи державного нагляду (контролю) у сфері провадження господарської діяльності з медичної практики здійснюються стосовно діяльності суб’єктів господарювання, що віднесені до:

• високого ступеня ризику — не частіше одного разу на 2 роки;
• середнього ступеня ризику — не частіше одного разу на 3 роки;
• незначного ступеня ризику — не частіше одного разу на 5 років.

У разі коли за результатами не менше ніж двох останніх планових заходів державного нагляду (контролю) не виявлено фактів порушення вимог законодавства від провадження господарської діяльності з медичної практики, наступний плановий захід державного нагляду (контролю) щодо такого суб’єкта господарювання здійснюється не раніше ніж через установлений для відповідного ступеня ризику період, збільшений у 1,5 раза. Зазначене положення не застосовується до суб’єктів господарювання, віднесених до високого ступеня ризику.

Ризики настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності з медичної практики та перелік критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики, їх показники та кількість балів за кожним показником, періодичність здійснення заходів державного нагляду (контролю) наведені в додатках.

Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами zakon.rada.gov.ua