Новые подходы к фармакотерапии избыточной массы тела и ожирения | Український Медичний Часопис

Новые подходы к фармакотерапии избыточной массы тела и ожирения В соответствии с современными рекомендациями, у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м² или 27–30 кг/м², но с наличием одного какого-либо заболевания, вызванного ожирением, необходимо применять фармакотерапию. Многообещающими в этом отношении являются данные, полученные в ходе третьей заключительной 56-недельной фазы рандомизированного контролируемого исследования эффективности и безопасности комбинации фентермина (phentermine) и топирамата (topiramate) при лечении пациентов с избыточной массой тела и ожирением и опубликованные 16 апреля 2011 г. в журнале «The Lanсet».

В исследовании принимали участие 2487 пациентов, из которых 995 (1-я группа) применяли комбинацию фентермина и топирамата в высоких дозах — по 15 и 92 мг соответственно, 498 (2-я группа) — фентермин и топирамат в низких дозах — по 7,5 и 46 мг соответственно и 994 участников составляли группу плацебо. Критериями включения пациентов были: возраст от 18 до 70 лет, ИМТ 27–45 кг/м² и наличие ≥2 коморбидных заболеваний (артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет 2-го типа или нарушение толерантности к глюкозе, или абдоминальное ожирение).

Результаты исследования оказались более чем оптимистичны: изменение в массе тела для 1-й группы составило –10,2 кг (LSMean* –9,8%, 95% CI** от –10,4 до –9,3; p<0,0001), для 2-й группы –8,1 кг (LSMean –7,8%, 95% CI от –8,5 до –7,1; р<0,0001). Более полные данные относительно эффективности применения этих препаратов и основных побочных эффектов приведены в табл. 1 и 2.

Таблица 1 Эффективность комбинированной терапии фентермином и топираматом

Группа	Изменения в массе тела, кг (LSMean, 95% CI)	Пациенты, достигшие 5% утраты массы тела, % (OR***, 95% CI)	Пациенты, достигшие 10% утраты массы тела, % (OR, 95% CI)
1-я	–10,2 (–9,8%, –10,4… –9,3)	70 (9,0, 7,3–11,1)	48 (11,7, 8,9–15,4)
2-я	–8,1 (–7,8%, –8,5… –7,1)	62 (6,3, 4,9–8,0)	37 (7,6, 5,6–10,2)
3-я	–1,4 (–1,2%, –1,8… –0,7)	21	7

Таблица 2 Основные побочные эффекты, %

Побочные эффекты	Группа
Побочные эффекты	1-я	2-я	Плацебо
Сухость во рту	21	13	2
Парестезия	21	14	2
Запор	17	15	6
Инсомния	10	6	5
Головокружение	10	7	3
Дисгевзия (нарушение вкуса)	10	7	1
Симптомы депрессивных расстройств	7	4	4
Симптомы тревожных расстройств	8	5	3

Напомним, что топирамат изначально позиционировался как противоэпилептический препарат широкого спектра действия и лишь недавно начаты исследования его фармакологических свойств в отношении коррекции масса тела.

*Least-squares mean (LSMean) — среднеквадратичное значение, то есть среднее значение, рассчитанное по методу наименьших квадратов; в данном случае — разница между двумя средними в контрольной и экспериментальной группах, выраженная в %.

**95% Confidence interval (CI) — 95% доверительный интервал.

***Odds ratio (OR) — относительный риск (соотношение шансов), в данном случае — насколько больший шанс у группы, применявшей лечение, достичь 5 и 10% утраты массы тела в сравнении с группой, не проходившей этот курс терапии.